９９８．安徽医药ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ２００８Ｏｃｔ；１２（１０）・１５４例中药注射剂不良反应报告分析董宪法，杨之煜，洪向东，陆慧晶，李峰，范鲁雁。，娄彦敏。，王金亮。，张文，汪柳松（１，安徽省合肥市食品药品监督管理局，安徽合肥２３０００１；２．安徽省合肥市药品不良反应监测中心，安徽合肥２３０００１）摘要：目的了解合肥市中药注射剂不良反应发生特点及引发的相关因素，为临床中药注射剂合理应用提供参考依据。方法合肥市２００７年１月１日至２００７年１２月３１日共收集到中药注射剂药品不良反应病例报告１２６份，用Ｅｘｃｅｌ电子表和手工方法进行分析评价。结果１２６份中药注射剂不良反应报告中，涉及到药品不良反应１５４例。主要不良反应累及系统一器官及其临床表现为皮肤及附件损害。涉及国家药品不良反应通报品种３种。结论应合理使用中药注射剂，加强对中药注射剂不良反应监测，确保安全用药。关键词：中药注射剂；不良反应；分析Ａｎａｌｙｓｉｓｏｆ１５４ＡＤＲｒｅｐｏｒｔｓａｓｓｏｃｉａｔｅｄｗｉｔｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓＤＯＮＧＸｉａｎ．ｆａ，ＹＡＮＧＺｈｉ—ｙｉｅ，ＨＯＮＧＸｉａｎｇ—ｄｏｎｇ，ＬＵＨｕｉ—ｊｉｎｇ，ＬＩＦｅｎｇ，ＦＡＮＬｕ—ｙａｎ，ＬＯＵＹａｎ—ｍｉｎｇ２ＷＡＮＧＪｉｎ—ｌｉａｎｇ，ＺＨＡＮＧＷｅｎ，ＷＡＮＧＬｉｕ—ｓｏｎｇ２，（１．ＨｅｆｅｉＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，Ｈｅｆｅｉ２３０００１；２．ＨｅｆｅｉＣｅｎｔｅｒＦｏｒＡＤＲｓＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇ，Ｈｅｆｅｉ２３０００１Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＡｉｍＴｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓａｎｄｓｏｍｅｆａｃｔｏｒｓａｓｓｏｃｉａｔｅｄｗｉｔｈｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎ—ｊｅｅｔｉｏｎｓｉｎＨｅｆｅｉ，ａｎｄｔｏｐｍ￣ｄｅｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｆｏｒｒａｔｉｏｎａｌｕｓｅｏｆＴＣＭｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｉｎｃｌｉｎｉｃ．Ｍｅｔｈｏｄｓ１２６ＡＤＲｒｅｐｏｒｔｓａｓｓｏｃｉａｔｅｄｗｉｔｈＴＣＭｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｆｒｏｍＪａｎ．１２００７ｔｏＤｅｃ．３１２００７ｉｎＨｅｆｅｉｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｗｉｔｈＥｘｃｅｌｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｔａｂｌｅａｎｄｍａｎｕ￣ｍｅｔｈｏｄｓ．Ｒｅｓｕｌｔ１５４ｄｒｕｇｓｇｏｔｉｎｖｏｌｖｅｄｉｎ１２６ＡＤＲｒｅｐｏｒｔｓ．ＡＤＲｒｅｌａｔｅｄｓｙｓｔｅｍ—ｏ￣ａｎｓａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｒｅａｃｔｉｏｎｗｅｒｅｍａｉｎｌｙｍａｎｉｆｅｓｔｅｄａｓｓｋｉｎａｎｄａｄｎｅｘａｌｅ—ｓｉｏｎ．３ｋｉｎｄｓｗｅｒｅｗｉｔｈｉｎｔｈｅｖａｒｉｅｔｉｅｓ０ｆｓｔａｔｅａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓａｎｎｏｕｎｃｅｍｅｎｔ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｕｓｅｏｆＴＣＭｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｓｈｏｕｌｄｂｅｒａｔｉｏｎａｌａｎｄｉｎｔｅｎｓｉｖｅｌｙｍｏｎｉｔｏｒｅｄｉｎｏＭｅｒｔｏｇｕａｒａｎｔｅｅｔｈｅｓａｆｅａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ；ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎ；ａｎａｌｙｓｉｓ中药注射剂在临床的广泛使用已有数十年的历史，特别表１不良反应各年龄组分布及构成比是近十年来，其在抗感染、抗肿瘤、心脑血管等领域的应用日益广泛。随着中药注射剂应用的日益增加，近十年来其在临床中出现的药品不良反应（以下简称ＡＤＲ）的报道也愈来愈多…。中药注射剂越来越引起人们关注，本文将合肥市药品不良反应监测中心２００７年１月１日至２００７年１２月３１日收集到的１２６份中药注射剂不良反应病例报告，进行汇总和分析，以掌握合肥地区中药注射剂药品不良反应发生特点，为临床合理用药提供参考。１资料与方法２．２发生不良反应品种统计结果显示，１５４例中药注射剂合肥市药品不良反应监测中心，２００７年１月１日至１２月不良反应主要由喜炎平注射液、复方丹参注射液、刺五加注射３１日收集到中药注射剂ＡＤＲ病例报告总计１２６份，其中共涉液、注射用炎琥宁、参麦注射液、银杏叶注射液、红花注射液等及中药注射剂２９种、药品不良反应１５４例（包括怀疑药品和２９种中药注射剂引起。其中，参麦注射液、双黄连注射液、清并用药品）。本文将按性别、年龄、品种、作用、不良反应发生开灵注射液分别在国家药品不良反应信息通报第一期、第三时问、不良反应累及系统一器官及其临床表现等进行分析评期进行了通报；个别ＡＤＲ病例报告怀疑药品是非