质量手册药检所.docx
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质量管理体系文件文件编号:XXXXX-QM-2013质量手册(第一版)XXXXX中心文件编号:XXXXX-QM-2013受控状态:□受控□非受控受控编号:CL—持有人:发布日期:2013年04月15日实施日期:2013年05月20日质量手册文件编号XXXXX-QM-2013批准页版次第一版页次1/1编写人XXXXX修订状态第0次审核人XXXXX发布日期2013.04.15批准人XXXXX实施日期2013.05.20发布通知为确保检验数据的质量,履行为食品药品监管、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务,根据ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《药品检验所实验室管理规范》及其它相关法律法规的要求,我中心结合实际开展工作情况,现已编制完成《质量手册》(2013年第一版),草稿经全体人员讨论修改,此版经中心务会审核定稿。《质量手册》是陈述本中心质量方针和目标、管理体系和质量工作的文件,其内容涉及到本中心所有管理和技术活动,是指导本中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本手册现批准发布,自2013年5月20日起实施,望本中心全体人员认真学习并贯彻执行,以确保质量体系有效运行。XXXXX中心2013年4月15日质量手册文件编号XXXXX-QM-2013修订页版次第一版页次1/1编写人XXXXX修订状态第0次审核人XXXXX发布日期2013.04.15批准人XXXXX实施日期2013.05.20序号文件编号修改条款修订内容批准人批准日期质量手册文件编号XXXXX-QM-2013目录版次第一版页次1/2编写人XXXXX修订状态第0次审核人XXXXX发布日期2013.04.15批准人XXXXX实施日期2013.05.20目录TOC\o"1-2"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc365037736"HYPERLINK\l"_Toc365037737"Ⅰ授权声明(XXXXX-QM-Ⅰ-2013)1HYPERLINK\l"_Toc365037738"Ⅱ公正性声明(XXXXX-QM-Ⅱ-2013)PAGEREF_Toc365037738\h2HYPERLINK\l"_Toc365037739"Ⅲ质量手册说明(XXXXX-QM-Ⅲ-2013)PAGEREF_Toc365037739\h4HYPERLINK\l"_Toc365037740"第1章概述(XXXXX-QM-01-2013)PAGEREF_Toc365037740\h6HYPERLINK\l"_Toc365037741"第2章术语与缩略语(XXXXX-QM-02-2013)PAGEREF_Toc365037741\h8HYPERLINK\l"_Toc365037742"第3章质量方针目标(XXXXX-QM-03-2013)PAGEREF_Toc365037742\h15管理要求HYPERLINK\l"_Toc365037743"第4章4.1组织(XXXXX-QM-04-2013)PAGEREF_Toc365037743\h17HYPERLINK\l"_Toc365037744"附件1:XXXXX中心组织机构框图(XXXXX-QM-04*1-2013)PAGEREF_Toc365037744\h30HYPERLINK\l"_Toc365037745"附件2:XXXXX中心组织机构外部联系框图(XXXXX-QM-04*2-2013)PAGEREF_Toc365037745\h31HYPERLINK\l"_Toc365037746"第5章4.2管理体系(XXXXX-QM-05-2013)PAGEREF_Toc365037746\h32HYPERLINK\l"_Toc365037747"附件1:组织与监督框图(XXXXX-QM-05*1-2013)PAGEREF_Toc365037747\h37HYPERLINK\l"_Toc365037748"附件2:XXXXX中心质量职责分配表(XXXXX-QM-05*1-2013)PAGEREF_Toc365037748\h38HYPERLINK\l"_Toc365037749"第6章4.3文件控制(XXXXX-QM-06-2013)PAGEREF_Toc365037749\h39