PAGE-4-浅谈市县级药检所分析仪器的质量管理延安市药检所吉小军药检所是国家对药品质量监督检验的法定专业机构，担负着保证人民用药安全有效的重要任务。市县级药检所面对市场、面对基层，完成各类药品真假伪劣的检验，对发现和揭露不法分子利用假药坑害人民谋取暴利的罪恶勾当起着决定性作用。随着科学技术的飞速发展，国内外药物检验技术、检测方法日新月异，仪器设备已达到精密、准确、自动化和智能水平，我们在这方面还有一定差距，只有用严格、周密、科学的措施和方法，对市县药检所有限的仪器设备实行有效的质量管理，才能弥补我们的不足，才能使其以良好的状态为检验服务，才能最大限度地发挥其社会效益和经济效益，有效的保证检测数据的准确可靠。为此，笔者认为，要搞好市县级药检所仪器设备的质量管理，必须把好以下几关：一、把好仪器设备选购配备关。购置仪器前，根据本所经费，房屋设施，技术力量和发展前景，服务半径等实际情况，拟定仪器设备选购计划。遵循符合规定、技术先进、性能可靠、经济实惠的原则，既摒弃在选购仪器中贪大、求全、求洋，片面追求高、精、尖，又要防止选购得仪器设备在较短时期内超负荷或退役。同时，对仪器设备技术考察时还应注意如下三方面因素：1、可靠性。可靠性是指仪器设备的精密保持性，仪器零件的耐用性及安全可靠性。仪器设备的可靠性愈好，精密磨损就愈小，发生故障的可能性愈小，其使用寿命相应的就愈长。2、维修性。维修性好的仪器设备一般是结构合理，零部件易于拆卸和更换。在仪器功能效率、费用同等条件下，应注意选择维修性能好的设备。3、成套性。成套性是指选购的仪器设备要配套，如果不配套，就可能造成仪器设备的功能不能充分发挥，甚至搁置，从而造成浪费。二、把好仪器设备验收、安装关。验收与安装是严把仪器设备质量及能否受益的重要关口，也是了解仪器设备技术状况建立原是技术档案的过程。所以，应有经验丰富的专业技术人员严把此关。1、安装前的准备工作：仪器设备在验收安装前，应有专业技术人员或有关专家按照安装要求对环境条件（如电源、接地、气源、温度、湿度、防震等）进行检查，以达到要求为准。2、验收与安装：①验收。仪器设备开箱时必须有两个以上专业人员在场，开箱后按照装箱单，对仪器备件逐项进行清点和登记，若有短缺或损坏，应及时和厂家联系。②安装。在安装前仔细读懂说明书，也可一边对照说明书一边安装。安好后，在没有确切把握前，不要接通电源，以防损坏仪器设备。同时将安装情况做好记录，认真填写仪器设备登记表。3建立仪器设备管理档案。仪器设备安装完毕，再次检查，确认安装程序准确无误，然后试机，检验一切正常后，应及时投入运行，尽早发挥效益。同时，应建立健全仪器设备管理档案，主要内容包括：①基本情况；②安装验收记录；③全套说明书；④操作规程；⑤检定、校验方法；⑥使用维修记录等三、把好仪器设备检定、校准和检验技术核对关。1、仪器设备的检定与校准。仪器设备的定期检定与校准是获得准确测定结果的关键步骤。各所应根据有关规定，结合使用频率制定检验和校准周期。一般经常使用的仪器，应半年校准一次，长期闲置后启用的或移动后的仪器设备应随时校准。凡属强检的计量检测器具，应定期送计量部门（或请上门）检定，其余的可根据药典附录规定方法自行校准。检定或校准要做详细的记录，根据检定和校准结果，对仪器设备贴绿〈合格〉、黄〈准用〉、红〈停用〉三种标签，实行标志管理。2、仪器设备技术核对。所与所之间同一样品的检验结果是否一致，对仪器的准确可靠性是一个比较客观的评价方法。如果出现大的差异，除操作者误差外，很可能是仪器本身不正常造成的，应当引起重视和细查。四、把好仪器设备的管理、使用关。仪器设备是药检所主要财富，做到正常合理的使用，科学的管理，是发挥其正常功能、延长其使用寿命的关键。因此，对这一环节实行强有力的质量管理是尤为重要的。1、仪器设备的管理。业务所长亲自负责，由具有良好技术和政治素质的业务技术人员专人管理，并要建立严格的岗位职责和仪器管理制度，将故障消灭在萌芽阶段。对仪器管理人员应经常培训，不断更新仪器管理知识。2、仪器设备的使用。①、要合理安排仪器设备的任务和负荷，连续使用不得超过说明书规定。②、有技术熟练的专业人员规范的操作。③夏季应做好仪器的通风散热工作，为仪器设备提供良好的工作环境。五、把好仪器设备的维护、维修关。科学合理的维护可以大大延长仪器设备的使用寿命，减少维修的麻烦。相反，维护使用不当，会缩短仪器设备的使用时限，甚至损坏和报废。1、仪器设备的维护。每台仪器的说明书上，对该仪器的使用注意事项及维护要领，都有详细的记录。除此之外，还应注意以下几点：①、防尘。仪器设备应套防尘罩，防尘罩可用棉布做，也可用塑料套，光学仪器的罩子除具有防尘的作用外，还应当光，必须用质地