药事法规案例讨论课学习教案.ppt
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-13 格式:PPT 页数:13 大小:418KB 金币:10 举报 版权申诉
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流动(liúdòng)售药处罚案经调查,该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同(hétong),衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。案例分析(fēnxī)提示相关(xiāngguān)法律依据《药品流通监督管理办法》(暂行)第三十八条第二款药品经营企业和医疗机构必须对销售人员的授权委托书原件等进行审验,并建立审验记录,按规定记入药品购销或购进记录。《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条违法本办法其他(qítā)规定的,处以警告或并处一万元以下的罚款。假冒名牌药品(yàopǐn)处罚案某药品监督管理局即对该乳膏进行(jìnxíng)了抽样检验,并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行(jìnxíng)确认。经检验,结果符合规定。但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。案例(ànlì)分析提示相关(xiāngguān)法律依据《药品管理法》第三十一条:生产新药或者(huòzhě)已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。中华人民共和国药品(yàopǐn)管理法实施条例感谢您的观看(guānkàn)!内容(nèiróng)总结