第一章 药物分析基础知识、药典与物理常数测定.pdf
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第一章药物分析基础知识、药典与物理常数测定基本要求:掌握:中国药典的基本内容,包括药典的结构,药品标准的内容,有关术语、符号、规定,重要的物理常数测定和质量标准制订的原则,内容。熟悉:药品质量标准分析方法验证的各项指标及考察方法;熟悉药品检验程序及有关分析方法中的统计学知识。了解:中国药典的沿革;了解几种常用外国药典,包括全称、缩写、最新版次。一、A型题(最佳选择题)1、用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑A、定量限和检测限B、精密度C、选择性D、耐用性E、线形与范围2、回收率属于药物分析方法验证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线形与范围3、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度B、准确度C、检测限D、选择性E、线形与范围4、色谱法测定药物含量时,欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度,须选用A、最小二乘法进行线形回归B、t检验进行显著性试验C、F检验进行显著性试验D、误差统计方法E、有效数字的取舍5、选择性是指A、有其他组分共存时,不用标准对照可准确测得被测物含量的能力B、表示工作环境对分析方法的影响C、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的最低量D、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的最高量E、有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力6、精密度是指A、测量值与真值接近的程度B、同一个均匀样品,经多次测定所得结果之间的接近程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度E、表示该法能准确测定供试品的最低量7、减少分析测定中偶然误差的方法为A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、进行分析结果校正E、增加平行试验次数8.RSD表示A回收率B.标准偏差C.误差度D、相对标准偏差E.变异系数9.方法误差属A偶然误差B.不可定误差C.随机误差D.相对偏差E.系统误差10.0.119与9.678相乘结果为A.1.15B.1.1516C.1.1517D.1.152E.1.15111.用分析天平称得某物0.1204g,加水溶解并转移至25ml容量瓶中,加水稀释至刻度.该溶液每ml含溶质A、0.00482gB.4.8×10-3gC.48mgD、4.82×10-3gE.4.816mg12.在回归方程y=a+bx中A.a是直线的斜率,b是直截的截距B.a是常数值,b是变量C.a是回归系数,b为0~l之间的值D.a是直线的截距,b是直线的斜率E、a是实验值,b是理论值13、检测限与定量限的区别在于A.定量限的最低测得浓度应符合精密度要求B.定量限的最低测得量应符合准确度要求C.检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)来确定最低水平D.定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求E.检测限以ppm、ppb表示,定量限以%表示14、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是A、错误的行为B、违背道德的行为C、违背道德和错误的行为D、违法的行为E、在不造成危害人们健康的情况下是不违法的15、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物16、杂质检查一般A、为限度检查B、为含量检查C、检查最低量D、检查最大允许量E、用于原料药检查17、化学法测定药物含量的特点A、专属性强B、精密度高、准确度好C、方便、快速D、称为含量测定或效价测定E、与药物作用强度有很好的相关性18、取样要求:当样品数为x时,一般应按A、x≤300时,按x的1/30取样B、x≤300时,按x的1/10取样C、x≤3时,只取1件D、x≤3时,每件取样E、x>300件时,随便取样9、检验记录作为实验的第一手资料A、应保存一年B、应妥善保存,以备查C、待检验报告发出后可销毁D、待复合无误后可自行处理E、在必要时应作适当修改20、“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复合者签名和检验单位公章21、计量器具是指A、能测量物质量的仪器B、能测量物质质量好坏的仪器C、评定计量仪器性能的装置D、能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质E、事业单位使用的计量标准器具22、中国药典主要由哪几部分内容组成A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、凡例、正文、附录D、前言、正文、附录E、鉴别、检查、含量测定23、对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典