质量体系审核攻略.pdf
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质量体系审核检查编制人审批人编制日期对审核工作的要求审核问题的详略要求1.对部门主管要素的审核必须要详尽、全面对该要素的相关部门也必须对其职能和实施控制情况进行审核。审核依据2.审核中要以标准、质量手册、程序文件和三级文件为依据。ISO9001审核中要对程序文件中有记录要求的条款必须查到不能丢掉。3.现场审核记录的要求4.现场审核记录一定要将观察到、听到和看到的事实符合与不符合的都要详细记录文字表达和叙述要详尽不能以“完成情况好、没有问题”或“有问题”等简单字句表述且记录时字迹要清楚。各组尽量有专人记录不合格项的判断要以标准和公司体系文件条款为依据不能凭个人感觉为标准。不5.合格项开具后可先由其审核部门领导确认签字最后集中定夺。各组审核时掌握好时间和进程。6.质量体系内审检查表一管理层-1要素条款审核要点审核方法总要求公司质量体系建立时各过程之间顺序和关系是如何识别、确定和管理的4.11组织体系过程所需资源和信息是否充分足以支持过程有效运行和监控2.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程如有组织体系是否明确并实施了控制3.●通过对质量手册、程序文件、公司三层次文件和与最高管理者对话了解公司质量管理体系与标准的符合性。●询问领导公司对外包方的控制方法。管理职责5管理承诺最高管理者如何理解和认识满足顾客要求的重要性提供用何种方式向员5.11.工传达满足顾客要求重要性的证据公司确定的适用的法律法规有哪些2.最高管理者是否组织制定质量方针和目标并使其成为组织关注的焦点成为建立、实3.施、保持和改进体系的宗旨组织质量方针、目标是否形成文件是否由最高管理者批准下发最高管理者是否组4.5.织管理评审活动并将管理评审作为其有关体系的决策、控制、改进的工具以确保自己所确定的与质量有关的意图和方向是正确的、适宜的并得到始终有效的贯彻实施建立实施保持改进体系所需资源最高管理者如何确保提供资源6.●通过对最高管理者审核了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的●要求管理者举出提供资源的实例。以顾客为关注焦点5.2公司哪类顾客占主导地位这些顾客的要求是什么明示和潜在的公司通过哪1.些方式、途径确定顾客要求并将顾客的需求和期望转化为要求实物产品和服务产品并予满足在确定顾客的需求和期望时公司是否已考虑与产品有关的义务如对健康和安全的责2.任、环境保护等和法律法规要求并转化为组织目标、指标和要求采取措施且得到落实和实现●通过与最高管理层审核、交谈进行了解。管理层-2要素条款审核要点审核方法质量方针5.3公司的质量方针是如何制订的质量方针是否满足顾客要求和适用法律法规要求体现1.公司的目标、特点能否体现持续改进质量方针是否包含满足相关方特别是顾客、员工、供方、社会要求的承诺2.质量方针与质量目标的关系是否明确是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架3.具有较强的方向性和指导性公司采用什么方式传达质量方针质量方针及其含义在组织各层员工中是否得到充分沟4.通、理解质量方针是否得到有效的贯彻●最高管理者首先说明什么是质量方针对制定的质5.量方针内涵的说明是否为制定质量目标提供了框架怎样在适当层次上达到沟通与理解是否在持续性、适宜性方面得到评审。●提供质量方针在持续性、适宜性方面的评审记录。如管理评审报告等●查质量方针的批准与宣贯。策划5.4质量目标5.4.1质量目标是根据什么制订的质量目标与质量方针给定的框架和持续改进的承诺是1.否相一致质量目标是否具有可测量性目标间是否协调一致相互保证是否在相关层次上得到2.分解和完成所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容●提供质量目标在相关职能部3.门和层次上分解的文件。●查质量目标测量结果考察其测量方法的合理性。质量管理体系的策划