文件非洁净区工作服清洁、整理、存放规程编号S0P•05•0001版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效2010年1月20日发放生产车间、工程设备部、供应仓储部依据：《GMP》，企业生产情况。目的：使其清洁，符合生产要求。范围：非洁净区工作服。清洁实施的条件及频次：1次/周。清洁地点：非洁净区洗衣房。清洁用具或设施：非洁净区洗衣房。清洁剂及其配制：洗涤灵：用适量饮用水稀释。消毒剂及其配制：清洁方法：（1）用洗涤灵洗净工作服；（2）用饮用水漂洗干净；（3）甩干；（4）烘干、熨平。清洁注意事项：消毒方法：清洁设施及器具的清洗：洗衣机清洗干净。清洁设施的干燥及存放：洗衣室。效果评价：清洁、干燥、平整。备注：洗衣机专区专用。文件洁净区工作服清洁、整理、存放规程编号S0P•05•0002版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效2010年1月20日发放生产车间、工程设备部、供应仓储部依据：《GMP》，企业生产情况。目的：使其清洁，符合生产要求。范围：洁净区工作服。清洁实施的条件及频次：1次/3日。清洁地点：非洁净区洗衣房。清洁用具或设施：非洁净区洗衣房。清洁剂及其配制：洗涤灵：用适量纯化水稀释。消毒剂及其配制：清洁方法：（1）用洗涤灵洗净工作服；（2）用纯化水漂洗干净；（3）甩干；（4）烘干、熨平。清洁注意事项：消毒方法：紫外线照射30分钟。清洁设施及器具的清洗：洗衣机清洗干净。清洁设施的干燥及存放：洗衣室。效果评价：清洁、干燥、平整。备注：洗衣机专区专用。文件非洁净区人员清洁规程编号S0P•05•0003版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效2010年1月20日发放生产车间、工程设备部、供应仓储部依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：保持良好的个人卫生，减少药品污染机会范围：非洁净区生产人员清洁实施的条件及频次：进入非洁净区前。清洁地点：非洁净区更衣室。清洁工具及设施：洗手池、干手器。清洁剂及其配制：洗涤剂。清洁方法：进入车间：脱生活鞋一穿拖鞋一更衣室一脱生活服一穿工作衣、戴工作帽>穿工作鞋>洗手（洗涤剂）、烘干>进入各操作岗位。清洁注意事项：应严格按更衣、换鞋、洗手等规程进行更衣、换鞋、洗手。清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，保持其清洁。清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，再用乙醇擦拭。清洁设施的干燥及存放：非洁净区更衣室内。清洁效果评价：衣帽整洁、手洁净干燥。文件洁净区人员清洁规程编号S0P•05•0004版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效2010年1月20日发放生产车间、工程设备部、供应仓储部依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：保持良好的个人卫生，减少药品污染机会范围：洁净区生产人员清洁实施的条件及频次：进入洁净区前。清洁地点：洁净区更衣室。清洁工具及设施：洗手池、干手器、乙醇喷雾消毒器。清洁剂及其配制：液体洗涤剂。消毒剂及其配制：75%乙醇：量取790ml95%乙醇加纯化水至1000mlo（或由售消毒液）O清洁方法进车间―脱生活鞋—穿拖鞋一进更衣室脱生活服，穿非洁净工作服洗k烘干换洁净鞋处换上洁净工作鞋—一更室洗手、烘干—更穿洁净工作服一戴口罩T进缓冲间手消毒—＞戴手套T进入洁净区。清洁注意事项：应严格按更衣、换鞋、洗手等规程进行更衣、换鞋、洗手。消毒方法：酒精喷雾消毒器喷雾消毒，干燥。清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，再用乙醇擦拭。清洁设施的干燥及存放：洁净区更衣室。清洁消毒效果评价：衣帽整齐、清洁；手洁净干燥。文件非生产人员进入生产区清洁规程编号S0P•05•0005版本2页码1/1编制日期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效2010年1月20日发放生产车间、工程设备部、供应仓储部依据：《GMP》，企业生产情况。目的：使其符合环境要求。范围：进入洁净区及非洁净区的非生产人员。清洁实施的条件及频次：进入生产区前。清洁地点：洁净区更衣室、非洁净区更衣室。清洁用具或设施：洗手池、干手器、乙醇喷雾消毒器。清洁剂及其配制：液体洗涤剂。消毒剂及其配制：75%乙醇：量取790ml95%乙醇加纯化水至1000mlo（或由售消毒液）O清洁方法：进入非洁净区：换鞋处一穿上鞋套一更衣室—穿白大褂、戴工作帽—洗手、烘干—>进入非洁净区。进入洁净区：换鞋处—穿上鞋套—更衣室更衣，穿白大褂—洗手、烘干一换洁净鞋处再穿—鞋套一一更脱去白大褂—洗手、烘干—二更穿洁净工作服—缓冲、手消毒一进入洁净区。清洁注意事项：清洁设施及器具的清洗：