特殊管理药品的管理.ppt
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特殊管理药品的管理基本要求特殊管理药品的范围第一节麻醉药品与精神药品的滥用与管制一、滥用麻醉药品与精神药品的危害药物滥用的后果毒品的危害毒品的危害二、麻醉药品与精神药品管制的意义第二节麻醉药品、精神药品的管理一、麻醉药品的概念及品种范围麻醉药品分类P1571、阿片类(Opium):阿片,阿片片,阿片町2、可卡因类(Cocaine):可卡因,可卡因注射液3、大麻类(Cannabis):大麻(脂)4、合成药类(Syntheticaldrugs):杜冷丁、美沙酮、枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡,布桂嗪5、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂:罂粟壳,吗啡,可待因、乙基吗啡(狄奥宁),福尔可定(福可定);复方樟脑酊麻醉药品鸦片,俗称大烟、烟土。二、精神药品的概念及品种范围精神药品分类精神药品三、麻醉药品、精神药品管理的有关规定《麻醉药品和精神药品管理条例》(一)管理权限(二)种植、实验研究和生产管理国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药的生产企业------省药品监督管理部门初步审查-------国务院药品监督管理部门批准第二类精神药品制剂的生产企业-----省药品监督管理部门批准未经批准,不得生产麻醉药品和精神药品开展麻醉药品和精神药品实验研究活动,应当经国家药品监督管理部门批准后方可进行。麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。(三)经营、储存和运输管理禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品不得向未成年人销售第二类精神药品药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药麻醉药品和精神药品实行政府定价2、储存管理专用账册(四)使用管理(五)法律责任P101第三节戒毒药品的管理一、概念阿片类药物属于国家管制的镇痛麻醉药品。让吸毒者定量服用美沙酮缓解戒断症状,以达到戒毒目的,被称为“美沙酮”替代疗法。二、戒毒药品管理的有关规定第四节医疗用毒性药品的管理毒性药品的生产、收购和供应计划,由省级药监部制订。药品生产企业不得擅自改变生产计划或自行销售。毒性药品及其制剂的生产记录,保存五年备查。毒性药品的包装容器上必须印有毒性标志。毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当附炮制品。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。每次购用量不得超过二日极量。第五节放射性药品的管理毒品毒品罂粟花、果摇头丸三唑仑、二氢片、安钠加……刑事处罚药学硕士梦断K粉王国药学硕士梦断K粉王国药学硕士梦断K粉王国药学硕士梦断K粉王国……毒品!练习题3.罂粟壳的批发业务的经营单位,须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门4.下列关于麻醉药品管理,论述错误的是()A.麻醉药品可以进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5.下列关于精神药品的论述,错误的是()A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.精神药品制剂可以在药店零售C.托运或邮寄精神药品时,应当注明“精神药品”,并加盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品6.《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()A.卫生部B.公安部CSFDAD省级药监部门C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理局7.《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的()A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址8.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()A.2年B.3年C.5年D.6年A.美沙酮B.安钠咖C.阿托品D.磷[32P]酸钠注射液E.白蛋白9.毒性药品是()10.精神药品是()11.麻醉药品是()12.放射性药品是()A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年13.麻醉药品处方保存()14.精神药品处方保存()15.医疗用毒性药品处方保存()16.戒毒用美沙酮处方保存()17.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.联合国国际药物管制规划署18.下列属于麻醉药品的是()A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因D.麻黄素E.哌替啶19.精神药品分为第一类和第二类是依据()A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E