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12ISO9001:19874ISO/TS16949基础知识(一)1)汽车是指:小汽车、卡车、巴士和摩托车,但不包括工业用车、农用车、不在高速公路上的(如:矿山、森林、施工车辆等)2)对于构成现场审核一部分的设计中心及公司总部这类外部场所,是不能独立获得关于ISO/TS16949认证的。3)对ISO/TS16949条款删减的说明:---对于没有产品设计职责的组织,允许对7.3进行删减,但允许的删减不包括对制造过程的开发---除以上说明外,组织质量管理体系必须说明ISO/TS16949所有要求,目前没有应用的过程可能发生不适用4)不允许删减OEM产品范围7ISO/TS16949核心内容管理原则CompanyLevelKPI-企业级关键表现指针领导以身作则面向顾客的过程管理工作平台全员参与分组练习过程方法—乌龟图过程①填写COP或过程名称持续改进------戴明PDCA循环图解基于事实的决策------方法和要求产品质量控制------五大工具书ISO/TS16949基础知识ISO/TS16949:2009条文介绍1)没有新的要求ISO/TS16949:2009并未引入新的要求或更改的要求。ISO9001:2008基于对现有的ISO9001:2000的要求的澄清和补充,2)并试图改善其ISO14001:2004的一致性。3)应用期望认证机构及组织理解和应用ISO/TS16949:2009的修订。在ISO/TS16949:2009的文本框中的有关ISO9001:2008要求的澄清将于不迟于ISO/TS16949:2009颁布后的120天生效。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)证实其有能力b)持续改进注:产品----只适用于预期提供给顾客或为顾客所要求的产品。◎本技术规范与ISO9001:2008一起,确定了与汽车工业有关的产品设计/开发、生产和适用时,安装和服务的质量管理体系要求。◎本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/或维修零件制造的现场。支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部、分销中心),它们支持制造现场,是现场审核的一部分。但是,它们不能独立获得本技术规范的认证。◎本技术规范也适用于整个汽车供应链。1.2应用本国际标准规定的所有要求都是通用的,试图适用于所有组织,不管其种类、规模和提供的产品同规模和提供不同的产品。若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用,可以考虑不予包含。不予包含的要求仅限于第7条,并且这些不予包含的要求不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任,否则将不接受其符合本标准的声明。当组织没有产品设计和开发责任时,本标准仅允许裁剪与7.3有关的要求制造过程设计不能裁剪。汽车装配厂的裁剪由IATF授权确定。2规范性引用文件通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容。对于版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于版本不明确的引用标准,只有最新版本才适用。ISO成员和IEC维护现有已确认国际标准的注册机构。凡是注日期的引用文件,其随后所用ISO/TS16949:2009的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用于本标准。ISO9000:2005质量管理体系--------基本原理的术语3.术语及定义关键词:Shall–mandatoryrequirements应–强制性要求Should–recommendation应该–建议Note–guidanceforunderstanding注–指南以便明白Suchas–forguidance例如–指导性Documentedprocedure–musthavedocumentedsystemprocedure文件化程序–必须有文件化的体系程序3.1汽车工业的术语和定义针对本技术规范的目的,ISO9000:2005和以下给出的术语和定义适用。3.1.1控制计划(controlplan):对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。(见附录A)3.1.2具有设计责任的组织(designresponsibleorganization)组织有权限建立新的,或更改现存的产品规范。注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错(errorproofing)生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.4实验室(laboratory)进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。3.1.5实验室范围(laboratoryscope)包括以下内容的受控文件:—实验室有资格进行的