2011-2012学年秋季学期药品管理期末考试试卷(B卷).doc
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重庆邮电大学(B卷)题目部分,(卷面共有45题,100.0分,各大题标有题量和总分)一、A型题(15小题,共15.0分)[1]作为上一级药品监督管理机构的派出机构是A、国家药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、省药品监督管理局D、市药品监督管理局E、县药品监督管理局[2]目前我国对药品价格管理采用的下列哪些模式A、实行政府定价、政府指导价B、实行政府定价、企业定价C、实行政府指导价、企业定价D、实行市场调节价、企业定价E、实行政府定价、政府指导价、市场调节价[3]我国药品监督行政机构分为A、二级B、三级C、四级D、五级E、六级[4]只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有A、非处方药B、处方药C、国家基本药物D、现代药E、传统药[5]戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品A、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药类E、其他易成瘾癖的药品[6]《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门[7]《中华人民共和国刑法》规定,销售劣药,对人体健康造成严重危害的A、处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%-2倍以下罚金B、处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%-2倍以下罚金C、处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%-2倍以下的罚金D、处7年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%-2倍以下罚金E、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%-2倍以下罚金[8]《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力[9]新药是指A、未曾在中国药典收载的药品B、我国未生产过的药品C、未曾在中国境内研究的药品D、未曾在中国境内使用的药品E、未曾在中国境内上市销售的药品[10]国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是A、中药材B、血液制品C、中成药D、中药饮片E、西药[11]省级药品监督管理部门审批的项目是A、新药的临床研究B、新药C、新药生产D、药品生产许可证E、新药批准文号[12]《中华人民共和国广告法》规定,广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明,情节严重的,应承担的法律责任是A、1万元以下罚款B、行政责任C、直接责任D、依法停止其广告业务E、民事责任[13]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B、药品零售企业、药品生产企业C、药品批发企业、药品零售企业D、药品零售企业、医疗机构E、药品生产企业、药品批发企业[14]《药品委托生产批件》有效期不得超过A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年[15]国家药品监督管理局的职责之一是A、负责药品的储备管理B、制定医药行业发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理二、B型题(10小题,共40.0分)[1]A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、戒毒药品D、戒毒治疗药品E、戒毒治疗辅助药品1.除供医疗单位使用外,医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的处方零售的是2.医疗单位购买时需持县以上药品监督管理部门核发的《精神药品购用卡》在指定经营单位购买的是3.每张处方不得超过7日常用量的是4.控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品是[2]A、负责组织制定和修订国家药品标准B、负责药品注册申请进行技术审评C、负责对上市后的药品进行再评价D、负责执业药师技术业务管理工作E、负责GAP等认证单位的现场检查认证工作1.局药品评价中心2.局药品认证管理中心3.局药品审评中心[3]A、省药品监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、药品批准文号D、国务院药品监督管理部门E、省级工商行政管理部门1.药品广告的审查部门是2.药品广告的监督部门是3.药品说明书内容的批准部门是[4]A、保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符B、向消费者出具购货凭证C、按照国家规定,承担相应责任、不得无理拒绝D、向消费者协会报告E、立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的