2024《D-二聚体实验室检测与临床应用中国营家共识》重点内容D-二聚体(D-dimer)是凝血和纤溶系统激活的重要标志物之一，在多种疾病的诊断及治疗中广泛应用。为规范D-二聚体的实验室检测与临床应用，中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会制定了《D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识》。下面总结共识中的关键知识点。一、D-二聚体简介D-二聚体是交联纤维蛋白的降解产物。纤维蛋白原在凝血酶的作用下,形成纤维蛋白单体(fibrinmonomer,FM),FM以半交错、重叠的方式自发地聚合，形成不稳定的可溶性纤维蛋白多聚体，进而在FXI∏a催化下共价交联，形成交联纤维蛋白多聚体，即不可溶的纤维蛋白。交联纤维蛋白多聚体在纤溶酶的作用下降解生成大量复杂的长片段X-寡聚体(X-oligomer),这些长片段继续分解生成含有由两个共价结合的D-结构域(D=D,相当于D-二聚体)的大小不一的片段组合，其最终末产物为D=D∕oE纤溶酶作用于纤维蛋白原或者未交联的纤维蛋白不会产生D-二聚体,所以无交联纤维蛋白形成情况下发生的原发性纤溶亢进也不会产生D-二聚体。由于D-二聚体只在交联纤维蛋白降解时产生，因此D-Z聚体可作为机体凝血活化和继发纤溶激活的标志物。D-二聚体在体内的半衰期约为8h,主要通过肾脏和网状内皮系统从循环中清除。一、D-二聚体检测的影响因素D-二聚体检测受众多因素影响，遇到可疑或与患者临床表现不相符的结果时，应综合考虑检验前、中、后的潜在影响因素。01样本采集：可使用血浆或全血样本进行D-二聚体检测。目前CLSI和WHO推荐采用含3.2%（105~109mmol/L）柠檬酸钠的抗：凝血浆进行D-二聚体检测，血液与抗凝剂比例为91o采样量偏低可能导致D-二聚体结果偏低，样本中有血凝块则可导致D-二聚体结果偏高。实验室在分析前及审核显著异常结果时应检查样本质量,以确保结果的准确性。02样本运送和处理：样本应在室温环境（15~220C）下、尽可能短的时间内（通常＜1h）转运至实验室，样本测试前可于室温或4℃保存24h。03分析干扰物质：现有研究多数未发现一般程度的脂血、黄疸对D-二聚体检测有明显影响，但这些研究多基于某个特定的检测系统，不能代表所有检测系统。尽管CLSI建议拒收所有溶血标本，但临床上大部分溶血标本的溶血程度不严重，实验室也缺乏手段来快速判断标本是否为体外溶血，因此标本中较低浓度的游离血红蛋白（Hb<3.0g/L）对D-二聚体检测的干扰一般是可接受的。类风湿因子可与检测试剂中的D-二聚体单克隆抗体结合，导致D-二聚体假性升高。风疹、带状疱疹等病毒感染后可引起机体产生嗜异性抗体，嗜异性抗体的存在可使基于免疫法检测所得的D-二聚体结果假性升高。当出现无法解释的D-二聚体升高时应怀疑嗜异性抗体干扰。嗜异性抗体阻断剂可消除该干扰,但不同品牌D-二聚体检测试剂中阻断剂的效力各异，实验室应了解所用试剂的抗嗜异性抗体干扰能力。另外，与其他D-二聚体检测方法比较或同时检测FDPs也有助于发现这类干扰。副蛋白血症（如多发性骨髓瘤、意义未明单克隆免疫球蛋白血症）可能导致D-二聚体假阳性，但副蛋白对D-二聚体检测的影响存在个体化差异，某些患者体内的副蛋白对特定制造商使用的抗体具有特异性干扰。此外，多种生理状态及药物的使用均可出现D-二聚体升高。生理因素包括高龄、妊娠、剧烈运动后，药物因素包括应用血凝酶类药、降纤药、溶栓药、粒细胞集落刺激因子等，干扰因素包括样本体外凝血激活（血凝块形成）、类风湿因子、嗜异性抗体、副蛋白等。二、结果报告01报告方式：D-二聚体定量检测有两种报告单位，即纤维蛋白原等价单位（fibrinogenequivalentunit,）FEU和D-二聚体单位（D-dimerunitDDU）纤维蛋白原相对分子质量为340000,D-二聚体zo相对分子质量为195000,FEU和DDU之间存在约2倍的关系，例如500μg∕LFEU≈250μg∕L,DDU但该系数缺乏广泛验证，且会引入额外不确定因素，不推荐二者之间进行换算。02正常参考区间和cut-off值：正常参考区间数据来源于正常健康人群，可由厂商试剂说明书提供或实验室自建，如选择使用来源于厂商提供的正常参考区间时，在使用前应进行验证。特定健康人群的D-二聚体结果偏高（如老年人、妊娠期女性），如有需要可建立特定人群的参考区间。D-二聚体cut-off值一般特指用于VTE排除诊断的最佳截断值，来自D-二聚体对疑似VT