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企业研发管理:研发生产力与药物经济学医药用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等医药产业现代医药(Biopharmaceutical)是生物技术(Biotech)和传统医药(Pharmaceutical)的合称,用公式表达就是:Biopharmaceutical=Biotechnology+Pharmaceutical。“医药产业”在这里我们定义为医药(包括医疗器械和药用器具)从研发、生产到上市的全过程,不包括流通。医学研究(Medicalresearch)也归入“医药产业研发”范畴。医药研发医药研发(PharmaceuticalR&D)是医药产业的一部分,是医药产业竞争力的核心。这里所说的医药研发的概念是广义上的,亦即包括生命科学(lifescience)和医学研究(medicalresearch)在内的基础研究、应用研究和试验发展。医药产业是知识密集型高技术产业,研发是医药产业的核心。高投入是医药产业研发的主要特点之一。在美国、欧盟和日本,医药产业都是R&D密度(R&D投入占销售额比重)最大的行业(分别为15.6%、14.9%和8.07%,数据不同年)。研发周期长、风险高产业利润高受法规限制极其严格产业复合效应大产品创新线新药研发流程马克思主义政治经济学、劳动价值理论西方经济学边际生产力理论PeterC.Reiss(1990):研发生产力是R&D的全要素生产力收益。R&D收益(ReturntoR&D)与R&D支出(R&Dspending)。SamuelB.GravesandNanS.Langowitz(1996):创新产出(innovativeoutput)。指标:专利(patents)和影响力调整专利(impact-adjustedpatents)。自变量是R&D投入。Kuen-HungTsai(2005):R&D产出。指标:R&D产出弹性(R&Doutputelasticity)。Regressor:企业规模。JeffreyL.Furmanetal.(2002):创新能力(innovativecapacity)。指标:国际专利(其他国家在美国注册的专利)。Regressor:R&D人力资源和R&D费用、基础研究政策和知识产权政策、对世界贸易的开放程度、学术部分和企业资助的研究所占的比重、技术专业化的程度、以及knowledgestocks。RobertKelleretal.(1995):研发产出(researchoutput)。指标:专利(patents)、文章(articles)、专著(books)、模型/样品(prototypes)、技术质量(technicalquality)。相对于一般产业的研发生产力定义和表征指标,医药产业研发生产力的概念和指标与之类似,但更为具体,具有鲜明的特征。这源于医药产业的特殊属性,比如研发密集、研发周期长、受法律法规管制严格等。对于一般产业,用新产品数衡量该产业的创新产出远不如专利数准确,因为一般产业的新产品上市是由企业自身决定,一般不需要通过国家机关经过严格审批后批准;医药产业也可以像一般产业一样用专利来衡量研发产出,但由于新药的批准条件和程序远较一般产业的创新产品负责和严格,因而用通过FDA(或EMEA、SFDA)批准的新药数量衡量往往更加具体和有代表性。PatriciaM.Danzonetal.(2005):医药研发的成功率。指标:通过FDA各期临床试验的品种数。R:研发经验(experience)和研发联合(alliances)。M.E.D.KoenigandD.J.Gans(1975):每单元研发费用的研究生产。importanttherapeuticadvances的新药数(FDA)。指标:研究生产/研发费用。JurgenDrews(1995,1998):药物创新的能力。指标:FDAnewchemicalentities。SwamiSubramaniam(2003):FDAapprovednewdrugsArsiaAmir-AslaniandSyoumNegassi(2006):R&Dcapacityandperformance.Measurement:NCEsEstherF.SchmidandDennisA.Smith(2004):动态研发生产力LauraB.CardinalandDonaldE.Hatfield(2000):创新生产力。Indices:专利、FDA通过的改良药品数(drugenhancements)、FDA通过的创新药品数(NCEs)。研发的