第一节软膏剂一、软膏剂分类(fēnlèi)一、软膏剂分类(fēnlèi)二、作用(zuòyòng)特点三、软膏剂的质量(zhìliàng)要求四、软膏剂的基质(jīzhì)1、要求(yāoqiú)2、常用(chánꞬyònꞬ)基质(一)油脂性基质主要类型：动、植物油脂及烃类。常用凡士林，其余多为调节软硬度。特点:润滑、无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护、软化作用，不易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。但是由于其油腻性及疏水性大，造成药物释放性能差，不易用水洗涤等缺点，故不适用于有渗出液的皮肤损伤(sǔnshāng)，主要用于遇水不稳定的药物，一般不单独使用。1．烃类1）凡士林，又称软石蜡(黄白两种)本品性质稳定，无臭味，无毒、无刺激性，不会酸败，能与多种药物配伍，特别(tèbié)适用于遇水不稳定的药物，如抗生素类。可单独用作基质。不适宜急性而且有多量渗出液的患处。若在凡士林中加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成W／O型乳剂基质，增加其吸水性能。2）石蜡：为各种固体饱和烃的混合物，用于调节软膏的稠度。3）液状石蜡：为各种液体烃的混合物，主要用于调节软膏稠度，在油脂(yóuzhī)性基质或W／O型软膏中用以研磨药物粉末以利于与基质混合。2．油脂(yóuzhī)类多来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合物（如猪油、植物油）。贮存过程中易受外界因素影响，可加入抗氧剂、防腐剂。3．类脂类：系由高级脂肪酸和高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，具有一定的吸水性，多与其它油脂性基质合用。1）羊毛脂：常与凡士林合用，并可改善(gǎishàn)凡士林的吸水性与穿透性。2）蜂蜡与鲸蜡：增加稳定性与调节稠度。3）二甲硅油俗称硅油或二甲基硅油，系有机硅氧化物的聚合物，不妨碍皮肤的正常功能，不污染衣物，为较理想的疏水性基质。本品常与其它油脂性基质合用制成防护性软膏(ruǎngāo)，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。（二）乳剂型基质定义：将固体的油相加热融化后与水相混合，在乳剂作用下形成(xíngchéng)乳剂，最后在室温下成为半固体基质。特点：含有乳化剂分类：乳剂型基质分为W/O型和O/W型两类。乳剂(rǔjì)型基质常用的乳化剂（1）皂类①一价皂：系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一价新生皂，为O/W型乳化剂，与水相、油相混合形成O/W型乳剂(rǔjì)基质。②多价皂：如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等，是W/O型乳化剂。（2）脂肪醇硫酸(liúsuān)酯（钠）类常用的有十二烷基硫酸(liúsuān)（酯）钠，又名月桂醇硫酸(liúsuān)钠，系阴离子型表面活性剂，为优良的O/W型乳化剂。常与其他W/O型乳化剂如十六醇或十八醇合用调整HLB值，以达到油相所需范围。（3）高级脂肪酸与多元醇酯类①高级脂肪醇：常用的有十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇），为弱的W/O型乳化剂，均不溶于水，但有一定的吸水能力，与油脂性基质如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成(xíngchéng)W/O型乳剂基质。②硬脂酸甘油酯：乳化能力较弱的W/O型乳化剂。③脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类商品名称为司盘与吐温类，均为非离子型表面(biǎomiàn)活性剂，对粘膜、皮肤的刺激性小，并能与酸性药物或电介质配伍。司盘为W/O型乳化剂，吐温为O/W型乳化剂。（4）聚氧乙烯醚类非离子型表面(biǎomiàn)活性剂，属O/W型乳化剂。(三)水溶性基质水溶性基质使用得较多的是高、低分子量聚乙二醇（PEG）的混合物，一般情况下，聚乙二醇基质是聚乙二醇400与聚乙二醇4000的混合物。优点(yōudiǎn)是此类基质易溶于水，能与渗出液混合且易清除，耐高温不易霉败。缺点是由于其强吸水性，用于皮肤常有刺激性，久用会引起皮肤脱水干燥，且不适宜用于遇水不稳定的药物。五、软膏剂的附加剂1、抗氧剂在软膏剂的贮藏(zhùcáng)过程中，常加入抗氧剂来保护软膏剂的化学稳定性。（1）抗氧剂：能与自由基反应，抑制氧化反应。（2）还原剂：更易被氧化从而达到保护药物的作用。（3）鳌合剂：优先结合金属离子，达到辅助抗氧剂的目的。2、防腐剂加入的杀菌剂的浓度一定要使微生物致死而不是(bùshi)简单的抑制作用。要求：和处方中组成物没有配伍禁忌；具有热稳定性；在较长的贮存时间和使用环境中稳定；对皮肤组织无刺激性、无毒性、无过敏性。六、软膏(ruǎngāo)的制备1、药物加入的方法：(1)药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必须将药物粉