会计学第一章生物(shēngwù)药剂学概述学科(xuékē)出现的背景学科(xuékē)出现的标志一、生物(shēngwù)药剂学的基本概念剂型(jìxíng)因素生物(shēngwù)因素药物(yàowù)效应正确评价药物(yàowù)制剂质量；设计合理的剂型、处方及制备工艺；为临床合理用药提供科学依据，使药物(yàowù)发挥最佳的治疗作用并确保用药的有效性和安全性。（三）药物的体内(tǐnèi)过程转运(transport)：吸收、分布、排泄处置(disposition)：分布、代谢(dàixiè)、排泄消除(elimination)：代谢(dàixiè)、排泄3.药物(yàowù)体内过程与疗效的关系二、生物(shēngwù)药剂学的地位和作用研究药物的理化性质对药物体内转运的行为的影响研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响根据机体(jītǐ)的生理功能设计缓控释制剂研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础研究新的给药途径与给药方法研究中药制剂的溶出度和生物利用度研究生物药剂学的研究方法根据机体(jītǐ)的生理功能设计缓控释制剂研究(yánjiū)新的给药途径与给药方法研究中药制剂的溶出度和生物(shēngwù)利用度研究生物(shēngwù)药剂学的研究方法（二）在新药开发(kāifā)中的地位（三）与相关学科(xuékē)的关系2.与药物(yàowù)动力学的关系3.与医药学其他学科(xuékē)的关系三、生物(shēngwù)药剂学的发展2.药物(yàowù)的吸收预测Theruleoffive3.分子生物药剂学（molecularbiopharmaceutics）（2）研究(yánjiū)方向①药物的细胞内靶向与胞内动力学②药物(yàowù)转运器的研究跨过细胞膜屏障(píngzhàng)构成对映体的两个光学异构体在普通(pǔtōng)条件下的理化性质和旋光相同，但旋光方向不同，因而在药理、毒理及吸收特性等方面存在较大差异。药物对映体往往只有一种对映体有显著药理活性，而另一对映体没有活性或活性较弱，加上在体内的立体选择性结合，导致其体内过程的差异。随着现代分析技术的发展，手性分离方法得到进一步提高，使研究药物对映体的生物药剂学成为可能，从而可对手性药物对映体的药效、药代、毒理等分别作出评价，为临床安全用药提供合理依据。20世纪50年代末至60年代初，以德国为首的欧洲各国和以日本为首的很多国家先后应用沙利度胺（反应停）治疗孕妇妊娠反应，结果(jiēguǒ)在1957~1961年沙利度胺上市的4年多的时间里，全世界诞生约1.2万海豹肢畸形儿，这就是震惊世界的“反应停事件”。（二）新技术(jìshù)和新方法