WWW.ZJTCM.GOV.CN浙江省中医药科学技术奖申报书浙江省中医药科学技术奖申报书成果名称低大豆蛋白饮食延缓CRF进程的临床与实验研究奖主要完成人张红梅,俞东容,常立阳,杨汝春,徐佳美,王永钧术主要完成单位杭州市卫生局—杭州市中医院（盖章）技主要协作单位（盖章）学任务来源市科技计划科项目编号2005633Q07起始2006-01-31研究起止时间验收/鉴定日期2010-01-19完成药2009-11-30学科分类及代码类别中西医结合护理成果登记号11001088学医TYXI49XXXXXX中代码省推荐单位意见单位负责人（签名）单位公章江年月日浙申报联系人联系人电话WWW.ZJTCM.GOV.CN浙江省中医药科学技术奖申报书一、项目简介:研究背景、主要研究内容及结果、应用推广及取得的社会、经济效益等（不超过1000汉字）慢性肾脏病（CKD）是患病率高、医疗费用大的常见疑难疾病。美国的调查显示：血肌酐≥150mm/L的CKD患者心血管疾病的病死率是普通人群的15倍以上，进展至慢性肾衰竭（CRF）其病奖死率是普通人群的35倍。据流行病学资料推算，我国现有ESRD患者已超过1000万，每年需医疗费用达8000亿人民币。所以，延缓CRF的进展是我们亟待关注的课题。术CRF时，低蛋白饮食是各种治疗的基础，以往认为低动物蛋白更适宜。但近10年来研究发现大豆蛋白与动物蛋白相似，且含有多种生物活性物质，有利于技延缓肾脏病进展；CRF在中医文献中被称为“溺毒”、“关格”，对这类患者重视“清淡”“少而精”的原则。在对豆类和动物蛋白的选择中，多数视其对“肾气”和“浊毒”的影响而学取舍。大豆具有活血、利水、祛风、解毒等功效，能“去肿除痹”、“下淤血，散五脏结积内寒”。《本草纲目》谓其能“治肾病、利水下气”。因此，食材中豆类和动物类蛋白搭配科，对CRF患者精气神有所裨益。但相关报告不尽一致，且大多大数病人对大豆蛋白仍持畏惧态度，为此开展本项研究。本研究分两部分。实验部分对药60只SD大鼠随机分为造模组和假手术组。对造膜大鼠以单侧肾切除加阿霉素双次静脉注射的方法诱导局灶节段性肾小球硬化所致的CRF模型，根据不同饲料随机分为模型组、低大豆蛋白组医、低动物蛋白组、低混合蛋白组、低动物蛋白+异黄酮组、假手术组。观察肾病理、肾功能、尿蛋白、血脂以及大鼠营养指标；临床部分对诊断为肾功能为CKD3期～4期的患者分成中以大豆蛋白为主的低蛋白饮食（LVPD）和以动物蛋白为主的低蛋白饮食（LAPD）两组，观察周期为12个月。以肾功能、尿蛋白、血脂、血磷、蛋白代谢指标、人体测量指标和总体生活质量的评价。省(1)临床研究证实：以大豆蛋白为主的低蛋白饮食（LVPD，含异黄酮）治疗对CRF患者具有明显的肾保护作用，其疗效不仅与动物蛋白为主的低动物蛋白饮食（LAPD）相似，且在减少尿蛋江白及降脂、降磷、延缓CRF进展方面更有优势。(2)动物实验研究证实：酪蛋白（APD，动物蛋白的主要成分）加大豆的非蛋白成分（大豆浙异黄酮），对单侧肾切除加阿霉素双次静脉注射的方法诱导的FSGS模型大鼠具有明显的疗效，尤其在抗肾间质纤维化方面，作用优于LVPD组、LAPD组及混合蛋白组。(3)提出以往文献报告对低LVPD治疗CRF所呈现出相互矛盾的结论，其原因可能与大豆制品中大豆异黄酮的含量有关。(4)研究内容写成6篇学术论文，在国内1-2级杂志发表。研究过程中创建了肾病饮食营养门诊，这在省内尚属首创。其工作模式已多次在学术会议上交流。WWW.ZJTCM.GOV.CN浙江省中医药科学技术奖申报书二、主要创新点1）含异黄酮的低大豆蛋白饮食能延缓其CRF患者病情进展，具有肾保护作用，其疗效与LAPD相似，且在减少尿蛋白、降脂、降磷、延缓CRF进展方面更有优势。奖2）APD（酪蛋白）加大豆的非蛋白成分-大豆异黄酮，对单侧肾切除加二次阿霉素静注诱导的局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）模型大鼠具有明显疗效，其作用优于LVPD组、LAPD组及术LAVPD组。技3）提出以往文献报告对低大豆蛋白饮食（LVPD）治疗CRF所呈现出相互矛盾的结论，其原因与大豆的品种、品系、不同储存时间、温度、以及加学工提取方法，影响了大豆蛋白的非蛋白成分，如大豆异黄酮的含量有关。科4）经过5年随访跟踪，证明长期应用LVPD（含异黄酮）饮食是安全有效的。尤其在营养状态保持、钙磷代谢以及饮食优质蛋白药摄入依从性方面更有优势。医中省江浙WWW.ZJTCM.GOV.CN浙江省中医药科学技术奖申报书三、与当前国内外同类先进技术水平比较（请结合文献检