【学习要求】掌握病例对照研究的原理、实施过程熟悉病例对照研究优缺点偏倚及其控制了解病例对照研究的新的研究类型和分层分析病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式第一节病例对照研究的基本原理二、病例对照研究特点目标人群用途暴露（Exposure）：研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的。如：血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食第二节典型范例实例1.吸烟与肺癌肺癌病例对照研究吸烟史比较肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)分析结果：①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组；②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥20支/日）显著多于对照组；③随着日吸烟量增加，肺癌预期死亡率升高；④肺癌病人开始吸烟的年龄较早，持续的年数较多。第三节病例对照研究的类型2.病例与对照匹配：或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。分为个体匹配和频数匹配目的：提高研究效率，增加统计检验效率，控制混杂因素的作用个体匹配（individualmatching）：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同2053岁(50~59岁组)53岁频数匹配（frequencymatching，又称成组匹配）：要求研究组和对照组中匹配变量的频数分布相似，限制研究因素以外的某些因素干扰研究结果的一种手段，使研究组和对照组具有可比性。匹配的注意事项第四节病例对照研究实施暴露？二、病例与对照的选择（二）病例的选择（三）对照的选择病例和对照常用的选择方法三、样本含量的估计（二）方法α或βZα(单侧检验)Zα(双侧检验)Zβ(单侧和双侧检验)0.0013.0903.2900.0022.8783.0900.0052.5762.8070.0102.3262.5760.0202.0582.3260.0251.9602.2420.0501.6451.9600.1001.2821.6450.2000.8421.282病例对照研究样本含量表[α=0.05(双侧),β=0.10]例:现拟用非配比病例对照研究方法调查孕妇暴露于食品中某污染因素与婴儿畸形之间的关系，估计孕妇中该因素暴露率为30%，假定暴露引起的比值比为2，α=0.05(双侧),β=0.1，需调查多少人?例:现拟用非配比病例对照研究方法调查孕妇暴露于食品中某污染因素与婴儿畸形之间的关系，估计孕妇中该因素暴露率为30%，假定暴露引起的比值比为2，α=0.05(双侧),β=0.1，需调查多少人?P0=0.3,Zα=1.96,Zβ=1.28,OR=2P1=2*0.3/(1-0.3+2*0.3)=0.46,P=(0.3+0.46)/2=0.38N=193,可以确定样本人数为200病例对照研究样本含量表[α=0.05(双侧),β=0.10]例：小儿先天性心脏病与母亲孕期口服某激素药关系的病例对照研究中，假定育龄妇女中应用某激素药占30％，孕期服用某激素药与小儿先天性心脏病的RR=3，=0.05(双侧检验)，=0.10，确定样本量？N=73,查表N=75配比研究样本量计算（了解）四、资料来源与收集（二）调查遵循的原则(1)访谈(2)信函(3)电话(4)档案(5)实验室检测(6)临床查体（三）调查表（同现况研究）五、资料整理与分析1.成组比较法资料的整理用卡方检验验证，两组暴露率是否存在差异，即验证研究因素与疾病之间有否统计学联系。其计算方法传统的四格表的专用公式（重点掌握）Ｍantel-Haenszel(M-H)方法（自学）校正公式卡方检验卡方检验卡方检验比值比(oddsratio,OR)：指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。OR的特点：反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度OR的意义OR可信区间对照研究成组资料相关性分析步骤（重点）例：为了研究黄曲霉毒素与肝癌的关系，进行了成组对照研究。从某肿瘤研究所登记处获得300例肝癌患者，从某医院获得非肝癌患者的对照组500例。经调查，病例组中210人有黄曲霉毒素接触史，对照组中170人有黄曲霉毒素接触史，请你整理上述资料，并对黄曲霉毒素与肝癌的关系进行综合分析。1、整理资料（四格表）2、关联性的检验X2=96>X2(0.01,1)