中药制剂十珍益母汤的质量控制中药制剂十珍益母汤的质量控制一年一度毕业季，几分伤感积分离愁。伤感之余是否还在为毕业论文发愁?好了，话不多说，小编直接为大家送上本科毕业医学论文一篇，希望对大家有所帮助!【摘要】目的：建立十珍益母汤的的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对处方中当归、川芎进行定性鉴别;对当归中阿魏酸采用高效液相色谱法进行含量测定。结果：供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱的相应位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性无干扰;阿魏酸在0.0198～0.496μg与峰面积线性关系良好，r=0.9996，平均回收率为99.6%，RSD为1.86%。结论：所用方法有良好的重复性及稳定性，操作简便，能有效地控制该制剂的质量。【关键词】十珍益母汤;质量标准;薄层色谱;高效液相色谱十珍益母汤是由当归、川芎、熟地黄、益母草、桃仁、赤芍、蒲黄、炮姜、王不留行、甘草等十味中药组成的口服制剂，功能主治为补血养血，活血化瘀，温经止痛，通经下乳。适用于产后血虚，头晕无力，恶露不尽，小腹疼痛，乳汁不足及因瘀血不净而致出血淋漓不止。方中当归补血养血、川芎活血化瘀，二者同为君药。十珍益母汤是我院著名中医的经验良方，用于临床取得很好的疗效，为有效控制该制剂质量，采用薄层色谱法对方中当归、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对当归中阿魏酸进行含量测定。完善了该制剂的质量控制标准。1材料岛津LC?1ADVP高效液相色谱仪，手动点样器(瑞士)，紫外分析仪ZF?C(上海康禾光电仪器有限公司);当归对照药材(北京中医药大学，批号101512?0901)，芍药苷对照品(中国生物制品检定所，批号121304?200812)。本实验所用药材均由河南大学药学院许文渊教授鉴定;十珍益母汤制剂成品3批(本院制剂室配制，批号090413，090507，090618);所用化学试剂均为分析纯或色谱纯。2薄层鉴别2.1当归分别取3批十珍益母汤样品各20mL，各加乙醇60mL，摇匀，滤过，滤液挥至无醇味，加乙酸乙酯振摇提取两次，每次15mL，合并乙酸乙酯提取层，在水浴上浓缩至约2mL，作供试品溶液1～3号。另取当归对照药材2g，加水60mL微沸煎煮0.5h，放冷滤过，滤液加水稀释至20mL，按上述方法制成2mL当归对照品溶液。按处方比例及工艺，制备缺少当归的阴性样品，再按供试品溶液的制备方法制成2mL阴性对照溶液。照薄层色谱法[1](中国药典2005年版一部VIB)试验，吸取上述溶液各5uL，分别点于同一以0.6%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷?乙酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开后，取出晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性无干扰(图1)。1～3：供试品;4：阴性对照;5：对照药材图1当归薄层色谱图2.2川芎分别取3批十珍益母汤样品各20mL，各加乙醇60mL，振摇5min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2mL使溶解，作供试品溶液1～3号。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1mL含2mg的溶液，作为对照品溶液。按处方比例及工艺，制备缺少川芎的阴性样品，再按供试品溶液的制备方法制成2mL阴性对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部VIB)试验，吸取上述溶液各4uL，分别点于同一硅胶G薄层板上。以三氯甲烷?乙酸乙酯?甲醇?甲酸(40︰5︰10︰0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点，阴性无干扰(图2)。1～3:供试品;4:对照品;5:阴性对照图2川芎薄层色谱图3含量测定3.1色谱条件与系统适用性试验色谱柱：KromasilC18(4.6mm×250mm，5um);流动相：甲醇?水?冰醋酸(30﹕68﹕2);SPD?10AVP紫外检测器;检测波长：320nm;进样量：20μL;流速：1.0mL·min-1柱温：30℃;理论塔板数按阿魏酸峰计算大于4000，分离度R大于1.5。3.2溶液的制备3.2.1对照品溶液取阿魏酸对照品适量，精密称取6.2mg，置于25mL棕色量瓶中，加甲醇溶液并定溶至刻度，摇匀，制得初始液;精密量取初始液1mL置50mL棕色量瓶中加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。3.2.2供试品溶液精密量取本品约3mL，置具塞锥形瓶中，加入甲醇50mL，超声处理(功率250W，频率20kHz)5min，放冷，再称定，用甲醇补足减失的的质量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。3.2.3阴性对照溶液按处方比例及工艺，制备缺少当归的阴性样品，再按供试品溶液的'制备方法制备不含阿魏酸的阴性对照溶液。3.3线性关系考察分别精密量取初始液0.2、0.4、1、2、5mL，置50mL棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。