中药制剂制剂简介汤剂酒剂酊剂流浸膏剂与浸膏剂煎膏剂丸剂（已学过）一、汤剂汤剂(medicinalbroth)制法：煎煮法用水煎煮-去渣取汁饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数二、酒剂三、酊剂（tincture）酊剂的制备方法：酊剂与酒剂的比较①酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；②酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法；③酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。四、流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂穿心莲浸膏五、煎膏剂煎膏剂的制备流程（一）中药注射剂中药注射液类型复方组成注射液(多数常见形式)(属多种成分或成分作用不明确：参附注射液等)特点：符合中医理论(辩证组方)杂质对注射剂质量影响大澄明度差化学稳定性差疗效不稳定质量标准拟定困难（二）中药合剂：指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。口服液定义：合剂的单包装制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味（三）中药颗粒剂可混入中药粉制粒1.具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性，适应了中医辨证论治的需要。2.作用缓和持久，毒性较低。3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。4.但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。药材的预处理浸出溶剂的选择常用的浸出方法浸出工艺及设备浸出液的浓缩一、药材的预处理药材的粉碎目的：将药材粉碎成适当粒度增加药材的表面积，加速药材有效成分的浸出。（中药材成分：有效成分、辅助成分、无效成分、组织物）根据药材的性质、浸出溶剂决定粉碎度水：粗粉；乙醇：中等粉；含粘性物药材：粗粉；坚硬药材：细粉；疏松药材：粗粉。二、浸出溶剂的选择1、煎煮法２．浸渍法3.渗漉法渗漉具体操作方法第四章浸出制剂应用乙醇等易挥发的有机溶剂进行加热提取减少溶剂消耗量，提高浸出效率索氏提取器、循环回流冷浸设备四、浸出工艺、设备提取纯化新工艺蒸发方式升膜式薄膜蒸发器降膜式薄膜蒸发器干燥的方法工艺流程原辅料的制备→药料的提取、精制工艺流程原料药：有效成分、有效部位中药注射液提取、分离、精制常用方法中药注射剂的鞣质问题常压干燥减压干燥喷雾干燥沸腾干燥冷冻干燥红外线干燥微波干燥吸湿干燥影响干燥的因素浸出制剂的重点提高浸出制剂质量的措施三.控制理化指标（一）鉴别有些浸出制剂无含量测定方法，可用无干扰、专属性强、灵敏、快速、简捷的特殊反应进行鉴别，以控制浸出制剂的质量。目前多采用TLC法鉴别。（二）含量控制1.化学测定法：凡有效成分为已知，尽量采用含量测定方法控制浸出制剂的质量。2.生物测定法：生物测定法是利用药物成分在动物体和离体组织上所产生的生理效应，建立浸出制剂含量测定的方法。3.药材比量法：凡不能化学和生物测定法控制含量的浸出制剂，一般可采用药材比量法。如一定量浸出制剂相当于多少原药材的浸出成分。浸出制剂的常用质量检查项目：总固体检查甲醇量检查装量检查微生物检查END