国内外干细胞研究现状和发展方向2012年2月15日来源：《中国政协》杂志作者：韩忠朝干细胞技术及其应用被认为是21世纪的人类健康工程。作为细胞疗法中最有应用前景的疗法，干细胞的应用几乎涵盖了临床上绝大多数疑难病症，迄今在美国登记注册的干细胞治疗临床试验已达3200多个。干细胞分为胚胎干细胞和成体干细胞两大类，目前进入临床试验的干细胞治疗主要包括：1．造血干细胞移植：主要是自体或异体骨髓和血液来源的一种成体干细胞一一造血干细胞，用于治疗血液免疫性疾病、恶性肿瘤、血管性疾病等；2．间充质干细胞治疗：不同组织来源的间充质干细胞在体外经过培养扩增后输入病人体内，主要通过释放特殊的干细胞因子和免疫调节因子来发挥治疗作用，目前已用于治疗自身免疫性疾病、糖尿病、心脏病、肝病和神经系统疾病等；3．胚胎干细胞治疗，将胚胎干细胞定向分化为成体干细胞后再进行移植，目前刚开始I期临床试验，以评价其安全性。全球有近200种干细胞产品正在开发之中，其中30多种已进入II/III期临床试验。据英国Visiongain公司分析，未来10年内干细胞市场将达到1500亿美元。资料表明，干细胞技术产品在快速进入难治性疾病的临床应用之中，其中大部分是间质干细胞。我国是干细胞研究大国。据加拿大全球卫生中心于2010年发表的研究报告指出，中国在干细胞研究中排名第五，仅次于美国、德国、日本和英国。在临床应用中，国内许多医院用造血干细胞、间充质干细胞为医疗新技术，用于许多难治性疾病的治疗，在血液病、自身免疫性疾病、下肢缺血性疾病、糖尿病和神经系统疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗取得良好的疗效，许多研究结果已经发表在国际权威学术杂志。干细胞的I临床应用目前存在许多争议。一些科学家认为，未经证实疗效的干细胞治疗容易使病人受损，甚至贻误病情而危及生命。以美国为首的西方国家，通过技术研讨会、舆论和互联网，攻击我国的干细胞治疗。然而，干细胞技术应用的争议实际上与其尚处试验阶段和排他性竞争有关。在医学领域，从早期的实验性研究发展到标准治疗技术是一个长期复杂的过程。干细胞疗法代表一个全新的产品，需要设计和制定制造程序并进行评估，以确保使用的安全、纯度、稳定和有效。许多疾病的动物模型不能准确地反映人类所患的疾病，不能完全预示在人体内的毒性。干细胞可作用几个靶部位且作用有利有弊，可能会形成异常组织和肿瘤。移植干细胞可存在患者体内许多年，其作用可能不可逆，需要长期严密监测和随访观察。更重要的是，干细胞技术作为生物医药领域的核心竞争技术，涉及人类生命健康、经济发展和国家安全，各国都试图占领制高点，中国的快速发展引起老牌发达国家的不安。安全有效的干细胞疗法主要包括造血干细胞移植、内皮干细胞移植，以及间充质干细胞移植。其它潜在的成体干细胞治疗技术范围正在扩大并逐渐成熟。而胚胎干细胞以及诱导性多能干细胞技术虽然间世，但其安全性和分化可控性问题尚待解决，技术尚未成熟。我们应该清醒地认识到，加快干细胞技术的研究和临床应用，同时严格控制干细胞技术的滥用重要性。促进干细胞临床应用及其产业的发展应遵循“发展和监管两手抓，两手都要硬”的原则。大部分干细胞研究都集中于在实验室环境中使用胚胎或成人组织来制造出干细胞，同时使用“生长因子”操纵它们的发育以及将它们移植到所需部位。但是，诱导性干细胞的研究进展给我们提示，可能存在一种更聪明的做法，那就是唤醒身体自身的“内源性”干细胞来自然产生干细胞，即诱导内源性干细胞的产生。一些两栖类动物可以做到这一点，或许某一天，只需要注射合适的物质，人类就可以长出新的肾脏、胰腺甚至腿。http://cppccnews.com/mnews/msg/2el8SHekgVm9KBVJvnZO3Qa123456aa123456a