临床试验知情同意书的示例模板.pdf
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临床试验知情同意书的示例模板一、试验目的本试验旨在研究某个新药物对特定疾病的疗效和安全性。二、试验过程1.您将被邀请参加这项临床试验,以评估新药物对疾病的治疗效果。2.在试验期间,您将需要按照医生的指导接受药物的使用和监测,并遵守相关的试验规定。3.您将需要定期前来医院接受身体检查、化验和问卷调查等,以评估药物的疗效和安全性。4.您可能需要接受一些额外的检查或治疗措施,以确保试验结果的准确性。5.您有权随时退出试验,但请在退出前与医生进行沟通,以便能够适当地终止试验过程。三、风险和利益1.试验过程中可能出现的风险包括但不限于:药物副作用、不适感、疼痛、不便等。医生将尽最大努力减少这些风险的发生,并为您提供必要的支持和帮助。2.试验结果可能对疾病的治疗有所帮助,但也有可能对您没有明显的疗效。试验结果将为科学研究提供重要的参考。四、保密和隐私您的个人信息将被严格保密,并仅用于本试验的目的。试验结果将以匿名的形式进行统计和分析,并不会透露您的身份。五、知情同意1.我已经阅读并理解了上述试验目的、过程、风险和利益,以及保密和隐私政策。2.我已经向医生提出了我所有的问题,并且对试验过程和风险有了充分的了解。3.我自愿参加这个临床试验,并愿意按照试验规定进行。4.我明白我有权随时退出试验,并且退出试验不会对我的医疗服务产生任何影响。5.我同意医生和研究人员在试验过程中收集和使用我的个人信息。6.我同意将我的试验结果用于科学研究和学术交流,但不会透露我的身份。请您仔细阅读以上内容,并在清楚理解的情况下签署下方的知情同意书。———————(患者签名)(日期)———————(医生签名)(日期)