兖州希尔康泰药业有限公司GMP文件文件名称设备、设施巡回检查管理制度编码：SMP1.04.003-B制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量份生效日期发文序号一、目的：制定设备巡回检查管理制度，以便及时发现人员违规操作、设备故障，消除事故隐患，保证人员的正确操作和设备的正常运行，保障安全生产。二、适用范围：适用于所有运行设备、设施的巡回检查。三、责任者：本文件由设备部负责起草，生产技术部部长负责审核，质量受权人负责批准，各生产车间操作人员，维修人员负责实施，设备部进行监督。四、正文：1.操作工每天对使用的设备进行检查。检查项目：温度、压力、润滑、仪表以及设备对产品产量和质量的影响，确定无误后方可开机，发现问题及时上报处理。2.设备停机后超过一周不运行时由设备部机修员检查设备状况，再次运行前由设备部机修员与岗位人员全面检查后方可开机。3.设备部监督员巡回检查内容包括：3.1.巡回检查操作者对机器设备的的操作。3.1.1.目视：正在操作机器的操作人员是否按规定操作。对违规操作的人员，拍照取证，令其立即停止操作。并根据情节轻重，罚款50-100元。（违规操作符合的条件和要素：不按操作规程内容操作、清理机器时没有切断电源、危险部位的操作没有防护措施等。）3.1.2.检查：设备参数是否在规定范围内，（超出设定参数的行为，拍照取证，责令其改正，并罚款50-100元；各辅助设施、管道、阀门是否正常，（出现异常根据并根据情节轻重，罚款20-50元）。3.1.3.记录：详细检查与设备有关的各种记录的记录是否准确、及时（没有空白记录的一次罚款50元，记录不及时、不准确的根据情节轻重罚款20-50元）。3.2.设备部对机器交班要求。3.2.1.交接班的设备必须是干净的（机器内外无上一班次可见遗留物，机器表面无水渍、油渍）。有其中一项拍照取证，一次罚款20-50元。3.2.2.交接班要有交接班记录（如没有一次罚款20元-50）3.2.3.交班时必须上交本班的与设备有关的各项记录（如没有一次罚款20-50元）。3.3.设备对机器清场的要求。3.3.1.更换品种必须按规定清场，设备必须是洁净的。（机器内外无任何可见遗留物，机器表面无水渍、油渍）。有其中一项拍照取证，一次罚款20-50元。3.3.2.设备清场必须有清场记录和清场合格证（缺少一种罚款20-50元）。3.3.设备部对设备各种状态标识的要求。3.3.1.设备的各种标识（包括设备状态标识管理卡、完好备用、完发运行、待修、停用、通生产状态标识）必须完整、及时（缺少一次罚款20-50元）。3.3.2.设备日志的记录，每台设备必须及时填写设备日志（缺少一次罚款20-50元）。3.4.设备部对照明设施的管理3.4.1.各岗位根据工作需要设置照明设施，并保持照明设施的完好（有一只损坏罚款20元）。3.4.2.照明设施使用的原则是人走灯灭（房间内无人时，有一只灯管亮罚款10元，拍照取证）。3.5.设备部对传递窗的管理3.5.1.传递窗是物料专用通道，不准人员通过（违者拍照取证，一次罚款50元）。3.5.2.传递窗应保持完好（紫外灯和门子、玻璃，发现不完好时拍照取证，一次罚款20元）。3.5.3.传递窗应有专人清理（使用后、下班后、清场后如不清洁，拍照取证，一次罚款20元）。3.5.4.传递窗应有专人填写传递窗使用记录和紫外灯使用记录（检查时缺少一项一次罚款20-50元）。3.6.设备部对压差计、温湿度仪、压力表等仪器仪表的管理3.6.1.仪器、仪表必须有在有效期内的校验标识（检查时缺少一次罚款20-50元）。3.6.2.重点仪器、仪表必须及时、准确填写相应的记录（检查时缺少一次罚款20-50元）。3.7.设备部对计量器具的管理3.7.1.称重用的各种衡器必须洁净（使用后、下班后、清场后如不清洁，拍照取证，一次罚款20元）。3.7.2.衡器必须有在有效期内的校验标识（检查时缺少一次罚款20-50元）。3.7.3.衡器每次使用前必须有校准记录（检查时缺少一次罚款20-50元）。3.8.设备部对洁净区洁净车的管理3.8.1.洁净区洁净车只准在相应的洁净区使用（正常情况下出相应区域，拍照取证一次罚款20元）。3.8.2.洁净区洁净车必须洁净（使用后、下班后、清场后如不清洁，拍照取证，一次罚款20元）。3.9.设备部对模具的管理3.9.1.各车间模具必须有总帐、领发台帐（检查时缺少一次罚款20-50元）。3.9.2.使用完的模具必须及时退回模具间（现场查发现一套模具不及时退回，拍照取证，一次罚款20元）。3.10.设备部对物料定置的管理3.10.1.任何物料都必须按当班管理的人员指定的位置存放。（乱处存放，拍