珍怡粉针使用说明.doc
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珍怡粉针主要成分为重组人生长激素(rhGH)。由DNA重组技术生产,是由191个氨基酸残基组成的蛋白质。辅料名称:甘氨酸,甘露醇。重组人生长激素属于生物医药制品,通过基因工程在体外合成与人体分子结构相同的生长激素,生长激素是一种大分子的生物蛋白药物,在水溶液中非常不稳定,氨基酸肽链很容易因震动而断裂,从而失去疗效。为保证药物的稳定性,国际上多采用冻干粉方式作为主要剂型方式。珍怡适用症:用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。药物作用:重组人生长激素可刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖,刺激软骨基质细胞增长,刺激成骨细胞分化、增殖,引起生长加速和骨骼变宽;可促进蛋白质合成,纠正手术等创伤后的负氮平衡,纠正低蛋白血症;刺激免疫球蛋白合成,刺激淋巴样组织、巨噬细胞和淋巴细胞的增殖,增强抗感染能力;调节脂肪代谢,降低血清胆固醇、低密度脂蛋白。水针和粉针剂型的药物作用无差异。珍怡粉针使用方法和用量:珍怡粉针剂型生长激素主要用于皮下注射,皮下注射给药推荐剂量,按体重一次O.1IU/kg,一日一次,晚睡前皮下注射。注射部位应常变动以防脂肪萎缩,或遵医嘱。使用前将冻干的thGH制剂1支用1ml注射用水溶解,注意应使注射用水缓慢地注入药品,以减少溶解过程中泡沫的产生,在此期间切忌剧烈振荡。不良反应生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用。常见注射局部皮肤一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿或肌痛)。这些副作用发生较早,但发生率随用药时间延长而降低,罕见影响日常生活。基因重组人生长激素在少数病人中引起抗体生成,抗体结合力低,无明确临床意义,但如果预期的生长效果没有达到,则可能有抗体生成。抗体结合力超过2mg/L,可能会影响疗效。禁忌:有肿瘤进展症状的患者慎用。注射珍怡粉针应注意的事项在医生指导下用于明确诊断的病人。糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者,必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作用。少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下,应及时纠正,以避免影响生长激素的疗效。因此病人应定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充。患内分泌病患(包括生长激素缺乏症)的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱,在生长激素的治疗期若出现破行现象应注意评估。有时生长激素可导致过度胰岛素状态,因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。切忌过量用药,一次注射过量的生长激素可导致低血糖,继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。注射部位应常变动以防脂肪萎缩。运动员慎用。珍怡粉针剂型生长激素与其他水针剂型生长激素价格对比:矮小症的治疗是一个长期连续的过程,少则6个月,多则几年,患者使用的时间越长,最终的效果越好,目前生长激素在国内是自费药物,很多患者因为经济原因中断或放弃治疗,目前生长激素冻干粉的年治疗费用是2—3万元,但若使用相同剂量的生长激素水针治疗,年花费是4—7万元,患者仅仅节省了一步溶解药物的麻烦,却要付出2倍的治疗费用,得不偿失,所以冻干粉剂型的性价比远远高于水针剂型。珍怡粉针剂型生长激素与其他水针剂型生长激素安全性对比:由于生长激素水针剂型是液体,稳定性和安全性差,所以还需要添加多种辅料来保持药物的活性和稳定性,例如,水针必需要添加防腐剂来抑制水溶液中微生物的繁殖,而粉针因处于真空冻干环境,微生物无法生长,则不需要再另外添加防腐剂。而防腐剂对人体存在一定的副作用,尤其是当患者长期大量的使用含防腐剂的药品,会有极大的不可预知的风险发生,例如,致癌,肌肉萎缩等;因此长期使用生长激素水针剂型,必须要考虑安全性!