放射诊疗许可审批制度一、责任单位和责任人责任单位：市卫生局卫生监督科责任人：承办人(A、B)、科长、主管局长二、审批权力行使依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条规定:使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。《放射诊疗管理规定》第四条的规定:放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。三、条件和标准（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案；（六）开展核医学工作的，应当具有1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2.病理学、医学影像学专业技术人员，3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。（七）开展介入放射学工作的，应当具有1.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；2.放射影像技师；3.相关内、外科的专业技术人员。（八）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师；（九）开展不同类别的放射诊疗工作还应当配备相应的放射诊疗设备。四、所需材料（一）放射诊疗许可申请表；（二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；（三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；（四）放射诊疗设备清单。其中（一）和（四）需同时提交电子版。（五）需提供的其他材料：1.属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；2.《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；3.本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；4.如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。五、受理对申请材料进行审核，在5个工作日内并向申请机构出具申请受理或不受理通知书。六、审查与决定（一）对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查，必要时，可以进行现场审核;（二）现场审核工作应当有2名以上工作人员。审核人员的组成应当满足审核所需法律知识和专业技术能力的需要。审核人员应当严格遵守有关规定，不得与被审核单位或项目有经济利益关系，不得向被审核单位收取费用或谋取其它不正当利益;（三）现场审核人员应当对医疗机构申请材料所列的内容进行核实，填写《放射诊疗许可现场审核表》，出具现场审核意见，给出“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论;（四）审核结论为“建议批准”的，由地方卫生行政部门履行审批程序，并发放《放射诊疗许可证》。七、办理时限自受理之日起，在20个工作日内作出审查决定。八、公开公示本制度原文及相关材料示范文本在齐齐哈尔市政府门户网站（www.qqhr.gov.cn）长期公布。审批结果在网站上公告不少于7个工作日。九、监督检查执行《齐齐哈尔市卫生局关于执行规范权力运行制度监督检查办法（试行）》。十、责任追究执行《齐齐哈尔市卫生局关于违反规范权力运行制度责任追究办法（试行）》。附件：放射诊疗许可审批工作流程图附件：放射诊疗许可审批工作流程图承办人（A、B）初审不予受理说明理由同意受理承办人（A、B）审核报分管副局长审批不予许可并说明理由现场进行审查验收（5个工作日内）许可结果进行网站公告准予许可（3个工作日内发证）