广州汇标检测技术中心·技术部药材及饮片的卫生指标--中国药典2015版《中国药典》2015版增加药材的一些限定指标，包括二氧化硫、重金属、黄曲霉毒素、农药残留量。1二氧化硫1.1危害二氧化硫是一种无色，易溶于水，有刺激性气味的气体，其化学性质比较活泼，既具有氧化性又具有还原性，因此，常被用作保鲜剂和防腐剂。但过量的二氧化硫残余，易使服用者产生恶心、呕吐等胃肠道反应及眼、鼻黏膜刺激症状，严重时易产生喉头痉挛水肿等。1.2简述由于中药材粗加工过程中存在滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，所以对药材中二氧化硫残留量进行限定。详细见表1。表1药材饮片中二氧化硫的限定项目药材限值检测方法列表中药材限值为400山药，山药片，天冬，天第一法酸碱滴定法mg/kg，山药片限值为二氧化硫花粉，天麻，牛膝，白及，第二法气相色谱法10mg/kg，其他药材限值白术，白芍，党参，粉葛第三法离子色谱法为150mg/kg1.3检测方法1.3.1第一法酸碱滴定法原理：本方法是将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。1.3.2第二法气相色谱法1.3.3第三法离子色谱法1.4参考文献1.4.1《中国药典》2015版四部通则2331二氧化硫残留量测定法；1.4.2《中国药典》2015版四部通则0212药材和饮片检定通则。2重金属2.1危害重金属是指铅、镉、汞、铜、锌等元素。砷虽不属于重金属，但因其来源及危害与重金属相似，故通常被列入其中。重金属可分为两类。一是有害重金属，其在人体蓄积至一定量时可引起免疫系统功能障碍，导致神经、内分泌系统及肝、肾功能受损；二是铜、锌等重金属，对人体有一定的生理功能，但数量过多时也会影响人体健康。重金属中的铅主要损害神经系统、造血系统、心血管系统及消化系统；镉对人有致畸、致癌、致突变作用；汞主要损害肾脏，可造成肾功能衰竭；砷主要是能扩张毛细血管，麻痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心功能损害。高浓度的铜具有溶血作用，能引起肝、肾坏死。2.2简述在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铅不得过10mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过5mg/kg；汞不得过1mg/kg；铜不得过20mg/kg。”详细见广州汇标检测技术中心·技术部附件二。2.3检测方法2.3.1前处理方法1）微波消解法2）硝酸-高氯酸消解法3）干灰化法2.3.2铅的测定（石墨炉法）2.3.3镉的测定（石墨炉法）2.3.4砷的测定（氢化物法）2.3.5汞的测定（冷蒸气吸收法）2.3.6铜的测定（火焰法）2.3.7电感耦合等离子体质谱法2.4参考文献2.4.1《中国药典》2015版四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法。3黄曲霉毒素3.1危害黄曲霉毒素是一类化学结构类似的化合物，均为二氢呋喃香豆素的衍生物。黄曲霉毒素通常指黄曲霉毒素、、、四种，在湿热地区食品和饲料中出现黄曲霉毒素B1B2G1G2的机率最高。它们存在于土壤、动植物、各种坚果中，特别是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品。3.2简述柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等19种味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目，限度为“黄曲霉毒素不得过5；黄曲霉毒素、黄曲霉毒素、黄曲霉毒素、B1μg/kgG2G1B2黄曲霉毒素总量不得过10μ”。B1g/kg3.3检测方法3.3.1高效液相色谱法3.3.2高效液相色谱-串联质谱法3.4参考文献3.4.1《中国药典》2015版四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法。4农药残留量4.1危害农药的危害主要有2个，一个就是对环境的危害，第二就是对人体的危害。农药主要由三条途径进入人体内：一是偶然大量接触，如误食；二是长期接触一定量的农药，如农药厂的工人、周围居民和使用农药的农民；三是日常生活接触环境和食品、化妆品中的残留农药，后者是大量人群遭受农药污染的主要原因。4.2简述人参，甘草，西洋参，黄芪，人参茎叶总皂苷，人参总皂苷等药材对六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等多种农药作出要求，详细见表2。表2药材中农药限定要求（单位mg/kg）药材六六六滴滴涕五氯硝基苯六氯苯七氯艾氏剂氯丹人参0.20.20.10.10.050.050.1广州汇标检测技术中心·技术部甘草0.20.20.1////西洋参0.20.20.1/0.050.050.1