血站、医疗机构临床用血监督执法检查第一部分：血站监督要点及方法一、法律依据二、基本要求（三）证据和文书制作要求（三）程序的基本要求三、监督检查内容（一）机构资质（二）人员资质情况血站工作人员不符合岗位执业资格案血站工作人员不符合岗位执业资格案血站工作人员不符合岗位执业资格案血站工作人员不符合岗位执业资格案（三）血头血霸（四）每次采血量、两次采血间隔时间（五）冒名顶替XX村委会雇用他人冒名献血案XX村委会雇用他人冒名献血案XX村委会雇用他人冒名献血案XX村委会雇用他人冒名献血案XX村委会雇用他人冒名献血案XX村委会雇用他人冒名献血案XX村委会雇用他人冒名献血案（六）调血审批手续（七）体检情况未按照国家规定对献血者进行健康体检案未按照国家规定对献血者进行健康体检案未按照国家规定对献血者进行健康体检案未按照国家规定对献血者进行健康体检案（八）化验室（八）化验室（九）血库（九）血库（九）血库（十）疫情报告（十一）医疗废弃物处置情况（十二）采血点及流动采血车的监督第二部分：医疗机构临床用血监督一、法律法规二、临床用血监督内容三、监督方式探讨一、法律法规（一）专业法律法规《中华人民共和国献血法》全国人大常委会1998.10.1《医疗机构临床用血管理办法（试行）》卫生部1999.1.5《临床输血技术规范》卫生部2000.10.1中华人民共和国献血法（二）相关法律法规《中华人民共和国刑法》第333、334条《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条例》《医院感染管理办法》（三）有关批复《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复》（卫政法发【2004】224号）“五、医疗机构及其医务人员违反《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第十九条规定，擅自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，按照《献血法》第十八条和第二十二条规定予以处罚”。二、临床用血监督内容（一）医院输血管理组织1、机构设置2、人员组成3、工作职责1、机构设置二级及以上医院成立”临床输血管理委员会”，二级以下医院成立”临床输血管理领导小组”。2、人员组成院长（或分管院长）、医务处（科）、输血科、有关临床科室主任及专家组成，人数可视医院规模、性质和输血科任务而定。3、工作职责①负责临床输血的技术指导和监督管理；②指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用，开展临床合理用血、科学用血的培训和教育；③协调处理临床输血工作的重大问题。（二）输血科（血库）1、基本情况（1）机构（2）人员（3）设备（4）场所（5）制度（1）机构《医疗机构临床用血管理办法（试行）》第6条规定：二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。（2）人员必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专门培训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作技能，初级以上职称；输血科至少有一名中级职称；每年一次健康检查，并建立健康档案；有传染病者不得从事输血工作。（3）设备专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外灯（三氧机）必备试剂：ABO标准血清、ABO标准红细胞、抗D血清（Rh）、聚凝胺试剂等对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使用及维修保养记录）对试剂要求：试剂必须在有效期内使用（4）场所布局合理，三区分离清洁区：储血室半清洁区：办公室污染区：合血室（5）管理制度临床输血制度质量管理制度安全工作制度血样采集与送检制度输血申请制度交叉配血制度血液核对与贮存制度取血、发血制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度输血不良反应反馈制度……2、执业行为（1）入库（2）存储（3）合血（4）发放（5）其他（1）入库专人取血、核对签字“七核查”:①血站的名称及其许可证号；②献血编号或者条形码；③血型；④血液品种；⑤采血日期及时间或者制备日期及时间；⑥有效日期及时间；⑦储存条件。冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能直接接触轻拿轻放验收血站的血袋包装是否规范建立出入库登记表，交接清楚、记录完整、签字规范（2）存储——规范存放专用储血冰箱（冰柜）冰箱（冰柜）运转正常血液品种标识清楚，不混放储血冰箱内不得存放其他物品摆放有序，先进先出（尽量使用“保存血”而不使用7天以内的“新鲜血”）血液库存情况：最佳库存量为周用血量的50％。（2）存储——消毒管理（1）血迹、体液及时消毒；（2）物表、地面、空气每日消毒（每次3