Meta分析及重要回顾:薄荷油治疗肠易激综合征(IBS).doc
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Meta分析及重要回顾:薄荷油治疗肠易激综合征(IBS)M.H.Pittler,M.D.,andE.Ernst,M.D.,Ph.D.,F.R.C.P.(Edin)DepartmentofComplementaryMedicine,PostgraduateMedicalSchool,UniversityofExeter,Exeter,UnitedKingdom目的:薄荷油是非处方用药治疗肠易激综合征(IBS)中主要组成部分。鉴于肠易激综合征的病因尚不完全清楚,而且目前的治疗方式主要是对症治疗,薄荷油类产品将面对一个较具潜力的用药市场。由于现今关于薄荷油治疗肠易激综合征的相关证据较少,我们的研究目的主要是回顾关于薄荷油对肠易激综合征症状控制的临床试验报道,方法:通过计算机检索MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、CISCOM以及Cochrane图书馆收录的有关于薄荷油治疗肠易激综合征的随机对照试验文献,所有作者的数据处理均按照标准化的预设模式,以5例以上、随机、双盲、对照试验作为入组依据进入Meta分析的数据库。结果:锁定8例随机对照试验的案例研究,其证据均表明薄荷油具有良好的缓解肠易激综合征症状,5例采用安慰剂作为对照的双盲试验Meta分析结果均支持上述提法。考虑到众多试验研究采用的方法尚存瑕疵,薄荷油在IBS中的治疗地位有待进一步确认。结论:鉴于目前有关薄荷油在肠易激综合征中的治疗潜力尚待进一步发掘,期待更进一步的临床试验提供相应依据予以支持。引言:肠易激综合征是功能性胃肠病中常见的一种疾病,普通人群中几乎有1/4的肠道症状符合肠易激综合征的诊断。在美国,每年约有240万到350万起关于肠易激综合征的医疗咨询发生。因而,它的高发性以及对国家医疗体系支出经济上的影响不容忽视。尽管肠易激综合征本质上可视为一种非恶性的功能性失调,但是其带来的痛苦是显而易见的,由于其发病原因尚未彻底阐明,因而对应的治疗方法尚无明确进展,现有的治疗方式包括进食粗纤维食物、助消化药、解痉药、心理治疗、甚至抗抑郁药物等等,但上述药物还没有一种可以获得较满意的治疗效果。薄荷类植物的提取物具有解痉和镇痛的效果已被长期公认,薄荷油是是从Mentha-X-piperita-L.植物中以分馏方式提取的的一类物质,其主要的活性成分为薄荷醇,其作用机理类似于二氢吡啶类Ca通道阻滞剂,薄荷油现已作为几种主要的治疗IBS的非处方用药用于肠道症状的控制,但其药效尚未全部阐明,因而收集目前相关的随机对照试验研究结果,对其进行回顾和荟萃分析研究以便系统地总结其药效作用。方法:通过计算机检索薄荷油治疗肠易激综合征的随机对照试验文献:检索的数据库包括MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、CISCOM以及Cochrane图书馆收录,检索词包括:薄荷油、薄荷醇、薄荷叶茶,此外还包括所有生产薄荷油制品公开或非公开发表的资料,根据资料目录追溯其试验方式及结果,文献种类不受语种限制,但仅限RCTs类数据入组,实验结果及研究方法评估采取不同的研究者分别用标准分制评估体系进行量化测评。个别确有异议的研究试验则采取协商解决。所有的统计数据均采用Cochrane图书馆合作者提供的RevMan3.0meta分析软件进行分析。采用单向分类随机效应模型计算比值比及95%可信区间。治疗组与安慰剂组间比较采用x2检验方法。表1研究文献的标准评分体系选项为“是”,1分;选项为“否”,o分A试验设计是否为随机性试验?B试验设计是否为双盲试验?C试验研究是否对脱落情况进行描述?D试验设计时生成随机序列的方法是否描述并且恰当?E试验研究的双盲设计方法是否描述并且恰当?下述情况减去1分F产生随机数序列的方法描述但不正确(患者交叉分配或者按出生日期、医疗编号等)。G试验研究的双盲设计方法描述但不正确(如比较注射剂和片剂)表2薄荷油治疗IBS的随机双盲临床试验情况文献第一作者质量标准评分试验设计病例入组数病例脱落数药物剂型/剂量治疗周期依从性监测输出结果(治疗组/对照组)Meta-analysisCarlingetal.3双盲/交叉设计402Colpermin胶囊3×0.2–0.4ml/天安慰剂2周是17/30vs5/13Dewetal.3双盲/交叉设计29无ElancoLOK肠衣片3×0.2–0.4ml/天安慰剂2周否24/29vs5/29Lechetal.3双盲/平行分组设计475肠衣片3×0.2–0.4ml/天安慰剂4周否13/19vs6/23Nashetal.4双盲/交叉设计418Colpermin胶囊3×