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多参数监护仪适用范围:适用于成人的血压、血氧饱和度、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测1产品型号/规格及其划分说明1.1型号1.2产品划分说明表1产品划分说明型号尺寸(长×宽×主机净重(kg)结构A高mm)B段C段段由机体、心电导联线、320×254×血氧传感器、无创血压MB526+6.175157.5袖带、体温探头组成,液晶屏尺寸10.4吋.由机体、心电导联线、235×250×血氧传感器、无创血压MB526T83.425172.7袖带、体温探头组成,液晶屏尺寸8.4吋由机体、心电导联线、血氧传感器、无创血压MB526T12320×255×1636.4袖带、体温探头组成,液晶屏尺寸12.1吋1.3产品功能表2产品功能型号心电血血呼脉体适用人群A段B段C段(心氧压吸搏温率)MB526+******MB526T8******成人MB526T12******注:“*”为本机型含此功能。1.4配件信息a)心电导联线b)血氧传感器c)无创血压袖带d)体温探头产品配件均使用有医疗器械注册证的产品2.1工作条件a)环境温度:10℃~40℃b)相对湿度:≤80%c)大气压力:860hPa~1060hPad)电源:a.c220V50Hz,d.c12V可充电镍-氢电池2.2性能指标2.2.1血压测量2.2.1.1寿命应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求2.2.1.2最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa(300mmHg),控制阀应泄放气压;袖带内压力处于2kPa(15mmHg)以上的时间应不超过3min,另外设备应保证袖带压处在0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。2.2.1.3泄气应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求2.2.1.4量程应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为0kPa(0mmHg)~40kPa(300mmHg)2.2.1.5分辨率应为:0.1kPa或者1mmHg2.2.1.6可重复性应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求2.2.1.7压力传感器准确性应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求2.2.1.8充气源应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。2.2.1.9自动气阀a)漏气:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求b)气阀/袖带放气率:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求c)泄气:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求2.2.1.10带气囊的袖带a)尺寸:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求b)耐压力:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求c)袖带接口/结构:应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。2.2.1.11系统漏气应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求2.2.1.12静态压力测量范围及精度0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg)±0.4kPa(±3mmHg)2.2.1.13报警设定范围收缩压:0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg)舒张压:0kPa~26.7kPa(0mmHg~200mmHg)平均压:0kPa~40.0kPa(0mmHg~300mmHg);2.2.1.14报警准确性不超过设定值的±10%2.2.1.15报警时间不大于12s2.2.1.16动态压力测量范围及精度收缩压:0kPa~34kPa(0mmHg~255mmHg)±0.5kPa(±4mmHg)舒张压:0kPa~26kPa(15mmHg~195mmHg)±0.5kPa(±4mmHg)平均压:2.67kPa~31.3kPa(20mmHg~235mmHg)±0.5kPa(±4mmHg)2.2.1.17静态压力示值稳定性在规定静态压力测量范围内,经过10000次模拟循环试验后,静态压力示值的变化应不大于0.4kPa(±3mmHg)2.2.1.18血压示值重复性不大于0.7kPa(5mmHg)2.2.1.19气压系统气密性空气泄露导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)2.2.2血氧饱和度测量2.