九龙坡食药监［2012］｜号重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局关于2012年上半年度药品不良反应（事件）监测工作情况的通报辖区内各药品经营企业、医疗机构：按照分局《关于2012年药品不良反应（事件）监测工作安排的通知》的相关要求，为保证完成今年药品不良反应监测工作指标，现将2012年上半年度，辖区内各单位药品不良反应（事件）监测工作开展情况通报如下：一、上报情况：（一）辖区医疗机构药品不良反应上报情况：2012年1月至7月2日，重庆市药品不良反应监测中心共收到九龙坡区医疗机构上报的药品不良反应345例（见附件1），较2011年同期上升25%。其中，严重的药品不良反应14例，新的严重的药品不良反应4例，新的一般的药品不良反应108例，新的、严重的药品不良反应所占总数比例36.52%，远高于市局规定的占总数20%的要求，但是仍然与其它区县有一定的差距。（二）辖区药品（批发）经营企业、药品连锁公司及零售药店药品不良反应上报情况。2012年上半年度，重庆市药品不良反应监测中心共收到我局辖区药品（批发）经营企业、药品连锁公司及零售药店上报的药品不良反应7例(见附件2），较2011年同期上升5.2%。其中，新的一般的药品不良反应2例。二、通报监测工作取得显著成绩单位2012年上半年度药品不良反应（事件）监测工作完成较好的单位有：重庆格林医院、重庆建设厂医院、重庆十三人民医院、重庆西南铝职工医院、重庆九龙坡区第一人民医院、重庆西郊医院、重庆市巴山职工医院、重庆协和医院、重庆西部医药商城杨家坪店。、重庆市九龙坡区中医院。我局对以上单位给予通报表彰。三，通报监测工作开展较差单位2012年上半年度，虽然我区药品不良反应（事件）监测工作取得了较好的成绩，但是仍有部分单位领导不够重视，未能切实开展此项工作，有些单位甚至未能上报一例药品不良反应，因此，我局对药品不良反应（事件）监测工作开展较差的单位予以通报其中有：九龙坡区红十字医院、九龙坡区华西妇科医院，九龙坡区西彭镇卫生院、九龙坡区妇幼保健院。四、存在的问题（一）部分医疗机构、药品经营企业对药品不良反应上报工作不够重视，未能按要求开展药品不良反应（事件）监测和报告工作。（二）部分单位上报的药品不良反应报表不规范，如：不良反应/事件过程描述较简单，未按照3个时间3个项目和2个尽可能的要求填写。四、工作要求1、各单位应提高认识，加强组织领导，落实药品不良反应（事件）监测工作，根据国家相关法律法规及《重庆市药品不良反应报告和监测管理规定》等相关规定，将药品不良反应（事件）工作纳入日常工作的重要内容，定期对相关责任科室、部门开展此项工作的情况进行考核评估，指定专（兼）职人员负责，完善监测报告制度，形成长效工作机制，将监测报告责任落实到相关科室部门及责任人。2、各单位应积极参加重庆市药品不良反应监测中心及分局组织的培训，并定期组织本单位工作人员进行教育培训，提高工作人员对药品不良反应（事件）监测工作的认识。3、各单位要加强对药品不良反应（事件）报表的收集，并开展网上上报工作，特别是加强对新的严重的药品不良反应（事件）报表的收集，并按规定及时上报。4、分局将于每半年度将药品不良反应（事件）报告情况通知各相关单位，并对监测工作开展较差的单位进行现场监督检查（如调阅相关病例，加大药品抽验力度，定期或不定期对其监督检査等），在适当时候，分局还将召集各单位相关负责同志现场相互学习、帮促。附件：1、2012年上半年度辖区内医疗机构药品不良反应（事件）报告表数量完成情况统计表2、药品不良反应（事件）报告申报入门指南。二○一二年七月二日主题词：药品不良反应（事件）监测通知重庆市食品药品监督管理局九龙坡区分局办公室2012年7月2日印发（共印400份）