自考《药事管理学及法规》随堂练习题.docx
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自考《药事管理学及法规》随堂练习题自考《药事管理学及法规》随堂练习题20172017年4月自学考试将近,为帮助自考生们复习好相关科目考试,以下是百分网小编搜索整理的一份自考《药事管理学及法规》随堂练习题,供参考练习,希望对大家有所帮助!想了解更多相关信息请持续关注我们应届毕业生考试网!第六章药品标识物、商标和广告管理一、A型题1.《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求2.下列哪一项不是药品包装具有的'功能()A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品3.药包材须经药品监督管理部门注册并获得()后方可生产A.药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号4.首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药包材注册证书》A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家质检部门5.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅6.中药材包装上,必须注明()A.品名、产地、日期、调出单位,质量合格标志。B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级7.药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制A.本企业质量管理部门B.市级药监机构C.省级药监部门D.国家药监部门8.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于()A.1:1B.1:2C.1:3D.1:49.中药蜜丸蜡壳至少要标注()A.药品名称B.规格C.用法用量D.生产批号10.药品广告的审查批准机关是()A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅二、B型题[11-14]A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年11.《药包材生产企业许可证》有效期为()12.《药包材注册证》有效期为()13.《进口药包材注册证》有效期为()14.药品广告批准文号有效期为()[15-18]A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间15.甲类非处方药标签颜色是()16.乙类非处方药标签颜色是()17.麻醉药品标签颜色是()18.精神药品标签颜色是()[19-22]A.国药试字H2001××××B.国药准字H19983×××C.国药准字Z19994×××D.国药准字S1096××××E.国药准字H5102××××药品批准文号统一换发后:19.原批准文号为“卫药准字(1996)S-××”应换发为()20.原批准文号为“国药试字X2001××××”应换发为()21.原批准文号为“ZZ××××国药准字ZF1999××××”应换发为()22.原批准文号为“川卫药准字(1995)第××××××”应换发为()[23-25]A.广告主B.广告经营者C.广告发布者D.广告受众E.广告监管部门23.制作药品广告的广告公司是()24.发布药品广告的电视台是()25.发布药品广告的药品生产企业是()三、X型题26.药品内包装标签上至少要标注()A.药品名称B.规格C.适应征D.用法用量E.生产批号27.药品说明书上不可缺少的项目是()A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.不良反应E.孕妇及哺乳期妇女用药28.下列说法正确的是()A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点29.根据《商标法》,下列不得申请注册商标的是()A.”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片C.”补钙牌&rdqu