格表录记医疗器械生产企业质量管理体系XX医疗科技有限公司相关支持性文件-一记录表格程序目录序号相关支持性记录记录编号文件控制程序1受控文件清单KEJQM/C2-4.2.3—012文件发放回收登记表KEJQM/C2-4.2.3—023文件借阅登记表KEJQM/C2-4.2.3—034文件更改申请单KEJQM/C2-4.2.3—045文件补领申请单KEJQM/C2-4.2.3—056文件作废销毁申请单KEJQM/C2-4.2.3—067外来文件清单KEJQM/C2-4.2.3—078产品相关标准收集登记表KEJQM/C2-4.2.3—08记录控制程序9质量记录清单KEJQM/C2-4.2.4—01管理评审控制程序10管理评审计划KEJQM/C2-5.6—0111管理评审通知单KEJQM/C2-5.6—0212质量管理体系工作报告KEJQM/C2-5.6—0313会议签到表KEJQM/C2-5.6—0414管理评审记录KEJQM/C2-5.6—0515管理评审报告KEJQM/C2-5.6—0616管理评审改进措施记录KEJQM/C2-5.6—07人力资源控制程序17培训需求审批表KEJQM/C2-6.2—0118年度培训计划KEJQM/C2-6.2—0219人员培训签到簿KEJQM/C2-6.2—0320培训记录KEJQM/C2-6.2—0421培训考核表KEJQM/C2-6.2—0522持证上岗人员登记表KEJQM/C2-6.2—0623上岗证KEJQM/C2-6.2—0724人员体检计划KEJQM/C2-6.2—0825人员健康档案KEJQM/C2-6.2—09基础设施控制程序26设备工装购置申请表KEJQM/C2-6.3—0127设备工装台帐KEJQM/C2-6.3—0228生产设备标识牌KEJQM/C2-6.3—0329生产设备操作记录KEJQM/C2-6.3—0430年度设备大修计划单KEJQM/C2-6.3—0531设备工装维护保养记录KEJQM/C2-6.3—0632设备工装检修记录KEJQM/C2-6.3—0733设备封存/启封/报废申请单KEJQM/C2-6.3—0834生产设备清单KEJQM/C2-6.3—0935设备验收档案KEJQM/C2-6.3—10工作环境控制程序36工作环境检查记录表KEJQM/C2-6.4—01风险分析控制程序37风险管理计划KEJQM/C2-7.1—0138风险管理分析报告KEJQM/C2-7.1—02与顾客相关的过程控制程序39产品要求/合同评审表KEJQM/C2-7.2—0140合同登记台帐KEJQM/C2-7.2—0241顾客抱怨投诉登记处理记录KEJQM/C2-7.2—0342顾客意见问卷调查表KEJQM/C2-7.2—0443安装验收记录KEJQM/C2-7.2—0544销售台账KEJQM/C2-7.2—06设计和开发控制程序45设计开发计划书KEJQM/C2-7.3—0146设计开发输入记录KEJQM/C2-7.3—0247设计开发输出记录KEJQM/C2-7.3—0348设计开发批准记录KEJQM/C2-7.3—0449设计开发验证记录KEJQM/C2-7.3—0550设计开发评审记录KEJQM/C2-7.3—0651设计开发确认记录KEJQM/C2-7.3—0752设计开发更改报告KEJQM/C2-7.3—0853临床试验报告KEJQM/C2-7.3—09采购控制程序54供应方调查表KEJQM/C2-7.4.1—0155供应方评价记录表KEJQM/C2-7.4.1—0256合格供应方清单KEJQM/C2-7.4.1—0357采购计划KEJQM/C2-7.4.1—0458采购单KEJQM/C2-7.4.1—0559合格供应方业绩评定表KEJQM/C2-7.4.1—0660进厂原辅材料登记台帐KEJQM/C2-7.4.1—0761原材料检验记录KEJQM/C2-7.4.1—0862原材料检验报告KEJQM/C2-7.4.1—0963原辅材料检验登记台帐KEJQM/C2-7.4.1—1064采购记录KEJQM/C2-7.4.1—11生产和服务提供控制程序65生产通知单KEJQM/C2-7.5.1—0166领料单KEJQM/C2-7.5.1—0267物料标识卡KEJQM/C2-7.5.1—0368产品生产记录KEJQM/C2-7.5.1—0469过程产品检验记录KEJQM/C2-7.5.1—0570产品返工记录KEJQM/C2-7.5.1—0671产品报废单KEJQM/C2-7.5.1—0772产品报废记录KEJQM/C2-7.5.1—0873顾客财产登记表KEJQM/C2-7.5.1—0974产品检验记录KEJQM/C2-7.5.1—1075生产成品台