药品质量基础知识主要内容一、基本概念一、基本概念一、基本概念一、基本概念一、基本概念一、基本概念一、基本概念8、药品的类别自然属性：中药材中药饮片8、药品的类别自然属性：中成药原料药8、药品的类别自然属性：化学药制剂抗生素8、药品的类别自然属性：生化药品（血液制品）疫苗8、药品的类别自然属性：放射药品诊断药品8、药品的类别常规的使用习惯：处方与非处方外用药特殊药品9、药品的名称药品的名称有3种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名（针对原料药）。9、药品的名称药品的名称有3种：通用名、商品名（商标名）、国际非专利名（针对原料药）。洗剂、栓剂10、药品的剂型就是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。12.药品的规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。阿莫西林胶囊：0.25g*10粒*5板/盒*400盒/件加替沙星注射液：5ml：0.2g二、药品管理相关简介二、药品管理相关简介二、药品管理相关简介二、药品管理相关简介二、药品管理相关简介2、GMP的发展历史、现状和核心要300多名患者肾衰竭，107名儿童死亡!药剂师内疚自杀！1938年《食品、药品和化妆品法》第一部GMP-1963年中国GMP历史近年来国内发生多起大的药害事件近年来国内发生的多起药害事件近年来国内发生的多起药害事件工业明胶-药用胶囊药害事件反映了质量管理问题药害事件反映了质量管理问题药害事件反映了质量管理问题*GMP的核心第二目标GMP核心思想*GMP的中心指导思想GMP的基本原则GMP最大的难点GMP最大的难点我们GMP执行中问题讨论生产控制降低风险结束语谢谢!