药品综合知识与技能考试要求课程简介参考书目第一章药品质量及其监督检验第一节：药品的质量特性含义：二、关于药品质量关于药品质量关于药品质量关于药品质量关于药品质量关于药品质量三、药品作为特殊商品的特征第二节我国国家药品标准一、关于药品质量标准关于药品质量标准关于药品质量标准二、制订药品质量标准应遵循的原则制订药品质量标准应遵循的原则三、药典知识药典知识药典知识药典知识药典知识美国药典（USP）：http://www.usp.org/英国药典（BP）：http://www.pharmacopoeia.org.uk/欧洲药典（EP）：http://www.pheur.org/日本药典（JP）：http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e/index.html四、药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容药品质量标准的主要内容五、我国药品质量管理规范的名称、制定目的和使用范围2.药品临床试验管理规范3.药品生产质量管理规范4.药品经营质量管理规范5.中药材生产质量管理质量规范六、药品质量监督检验的性质、类型2.药品监督检验的类型