隔离器的应用(yìngyòng)为什么要应用隔离(gélí)技术？为什么要应用(yìngyòng)隔离技术？传统洁净室洁净控制(kòngzhì)方法传统洁净(jiéjìng)室洁净(jiéjìng)控制方法传统洁净室存在(cúnzài)的问题传统(chuántǒng)洁净室存在的问题传统(chuántǒng)洁净室存在的问题传统洁净室存在(cúnzài)的问题毒性物质处理存在(cúnzài)的问题毒性物质(wùzhì)处理存在的问题毒性(dúxìnɡ)物质处理存在的问题隔离技术——为提高产品质量(chǎnpǐnzhìliànɡ)与改善操作安全性提供最佳解决方案新版SFDAGMP、cGMP\EUGMP认证(rènzhèng)的要求洁净度级别新版GMP附录一第四章隔离操作技术第十四条采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应能保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门、甚至可以是同灭菌设备相连的全密封系统(xìtǒng)。物品进出隔离操作器应特别注意防止污染。隔离操作器所处环境的级别取决于其设计及应用。无菌生产的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。隔离器家族(jiāzú)隔离器家族(jiāzú)隔离器家族(jiāzú)隔离器家族(jiāzú)简单(jiǎndān)隔离装置限制(xiànzhì)进入隔离系统限制进入(jìnrù)隔离系统限制进入(jìnrù)隔离系统被动开放式限制进入隔离(gélí)系统主动开放式限制进入(jìnrù)隔离系统可封闭式限制进入隔离(gélí)系统隔离器（Isolator）无菌生产(shēngchǎn)隔离器无菌生产(shēngchǎn)隔离器毒性(dúxìnɡ)防护隔离器隔离器家族(jiāzú)总结隔离器家族(jiāzú)总结生产(shēngchǎn)用隔离设备技术特点生产型隔离(gélí)设备的技术特点生产(shēngchǎn)用隔离设备生命周期生产用隔离(gélí)设备生命周期生产(shēngchǎn)用隔离设备生命周期谢谢！感谢您的观看(guānkàn)。