新辉药业申报资料三：药品生产企业组织机构图生产质量相关部门的功能及相互关系一、各组织部门的功能1、办公室：负责员工的录用、教育、评价、劳动条件、健康管理。2、财务部：组织筹划和提供各项资金、管理各项财务收支和分配财务成果，负责财务会计、税务、预算决算，物料接收、贮存、发放管理。根据“预防污染、混淆和差错，最终保证药品质量”这一物料管理的重心，制定相应的管理制度和标准操作规程，并监督实施。3、营销部：和质量管理部共同审核供应商，负责原料、辅料、包装材料的采购工作。负责成品验收、贮存和发运工作。在确保贮运条件下，制定相应的管理制度和标准操作规程，并监督实施。4、生产技术部：负责制订每月的生产计划，并按照GMP要求，按批组织、安排、管理生产。确保生产按照预定的生产方法和其他相关规程及GMP的要求进行，从而保证产品符合质量标准及生产许可证的规定，负责厂房建筑设施的维护、保养工作；负责生产卫生安全设备管理工作；负责锅炉等压力容器计量管理工作。5、质量管理部：负责产品生产全过程的质量把关，保证生产出的产品合格；负责制定企业的各种内控标准和检验操作规程；负责取样、检验、留样、出具检验报告；负责对有关记录的审核，有权决定物料和中间产品的使用和成品放行；负责偏差、质量事故、用户投诉的处理。二、各组织部门的相互关系营销部保证供应合格物料，生产技术部保证生产过程符合GMP要求，生产出的产品符合质量标准。质量管理部的工作贯穿营销部、生产技术部工作的所有方面，质量管理部负责制定和修订物料标准，会同营销部对主要供应商的质量体系进行评估，对物料进行取样、检验、留样、并出具检验报告单，决定物料能否使用，审核不合格品处理程序。对于生产技术部，质量管理部负责制定和修订中间产品和成品的内控标准，对中间产品和成品进行取样、检验、留样并出具检验报告单，决定中间品能否进入下道工序，成品能否放行，成品放行前质量管理部要对批生产记录进行审核，审核结果作为成品能否放行的依据。各部门共同的目标是保证药品的质量、疗效和安全性，GMP的宗旨是它们共同的基础。