注射用核糖核酸Ⅱ专题知识讲座目录1.公司简介2.治疗机理3.安全性4.临床研究吉林敖东药业集团延吉股份有限公司，坐落于美丽富饶的长白山脚下延吉市，这里是延边朝鲜族自治州的首府所在地，我公司是于1998年9月8日，由吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组发起创立的一家现代化制药企业。公司经过近十五年的发展，已形成了以“注射用核糖核酸II”、“贞芪扶正颗粒”等为主的抗肿瘤提高人体免疫系列；1.以“复方熊胆乙肝胶囊”、“注射用促肝细胞生长素”等为主的肝胆治疗系列；2.心脑血管药系列；3.抗生素等系列产品；是一个品种覆盖面广，剂型齐全，综合实力强的高科技制药企业。目录2.治疗机理7911目录3.安全性3.核糖核酸II生产工艺在制备中采用低温离心、膜分离等先进的生物提取、纯化分离技术，在冻干工序上设置了微电脑控制程序，提高产品纯度，减少热源反应，保证产品的质量及安全性。•本产品生产制备方法已于2003年8月6日获得国家专利权(专利号：ZL00134912.0，国际专利主分类号：A61K35/39)，是我国生化制药领域中具有独立知识产权的品种。•2007年向国家知识产权局又申报了该产品的活性测定方法和核糖核酸制备与应用的二项专利（申请号：200710099980.5和200710099981.X）。•国内独家生产。安全性实验通过过敏实验，溶血实验，大剂量注射等安全性实验，观察注射用核糖核酸Ⅱ对机体生理生化指标的影响，体重的影响。结论：1、血常规和肝功能检查给药组与对照组之间无显著差异，但是给药组的血清总蛋白含量显著的高于对照组，P＜0.012、尚未发现有过敏反应和溶血现象3、大剂量静脉注射和肝动脉注射未引起实验动物血流、血压、心率和呼吸发生异常变化参考文献：郑益星延边医学院生化研究所胰RNA注射液的安全性实验目录4.临床研究核糖核酸Ⅱ为广谱抗瘤药物•注射用核糖核酸Ⅱ经过中国医学科学院肿瘤医院、卫生部中日友好医院、首都医科大学附属北京朝阳医院等四十多家国内诸多权威医院的1284例临床试验和验证，被专家公认为是目前国内治疗各类癌症安全有效的生化药物•可辅助放化疗治疗晚期恶性肿瘤，如胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤及胃癌等。（一）注射核糖核酸Ⅱ对各类肿瘤均有疗效用注射用核糖核酸Ⅱ综合治疗各种癌瘤病人233例以及其他疾病75例的临床疗效观察的综述注射用核糖核酸II临床试验观察结果1、在有效病例中患者疼痛逐渐减轻，食欲增加，体重和活动量增加2、探查术不能切除癌瘤的部分患者，经过本品治疗后实体瘤逐渐缩小，部分患者的肿瘤中心被液化，周围钙化，长期带瘤生存3、本品弥补了化疗、放疗引起的毒副作用4、使用本品累计3000-8000mg患者，均无毒副作用和其他不良反应222、Karnofsky评分3、实验组与对照组化疗后血白细胞的变化化疗联合注射用核糖核酸Ⅱ治疗恶性肿瘤可以显著提高肿瘤化疗病人机体的免疫功能，协同化疗加速患者原发灶的消退明显改善恶性肿瘤患者在化疗中的生活质量保护骨髓造血功能，减轻化疗药物的毒副作用。（四）核糖核酸Ⅱ局部胸腔灌注治疗恶性胸水的临床观察按病情可分次抽净胸水;或行中心静脉导管留置胸腔引流，待胸水每日少于100ml时,可进行治疗。治疗组胸腔内注入核糖核酸Ⅱ100mg+NS40ml。对照组胸腔内注入DDP60-80mg+NS40ml。注射用核糖核酸II注射用核糖核酸II局部胸腔灌注治疗恶性胸水分析结论：综上所述注射用核糖核酸II治疗恶性胸腔积液有效率高,副作用少,胸膜是以广泛较均匀的或呈广泛网状纤维索条粘连,不会因局限胸膜增厚形成包裹性积液,且除胸水减少至消失呼吸困难改善外,还能增进食欲,改善患者生活质量。*核糖核酸Ⅱ联合PF方案治疗90例中晚期恶性肿瘤患者的临床观察结论：PF方案加核糖核酸Ⅱ可以增加疗效、减轻骨髓毒性及消化道反应、提高机体免疫力、提高病人生存质量和化疗耐受性。（张清楚，牛红蕊新乡医学院一附院肿瘤科医学信息内外科版2009年1月第22卷第1期）*核糖核酸Ⅱ与顺铂联合治疗恶性胸腔积液观察结论：核糖核酸Ⅱ与顺铂联合治疗组有效率明显优于单用顺铂组，疗效确定。（许建钢，天津市第一中心医院黑龙江医药2011年3月）*核糖核酸Ⅱ综合晚期胃癌、大肠癌68例结论：核糖核酸Ⅱ是有效的抗癌药物，与化疗合用效果显著，对白细胞、血小板有升高作用，提高生活质量，延长生命有积极意义。（邢建华，陆从笑，山东省烟台市硫磺顶医院普外科中国现代普外科进展2004年8月第7卷第4期）*核糖