如何有效开展药品不良反应监测工作“反应停”事件主要内容一、药品不良反应/事件的基本概念一、药品不良反应/事件的基本概念一、药品不良反应/事件的基本概念一、药品不良反应/事件的基本概念一、药品不良反应/事件的基本概念一、药品不良反应/事件的基本概念对几个重要概念的理解和辨析：对几个重要概念的理解和辨析：对几个重要概念的理解和辨析：二、药品不良反应监测工作的重要性龙胆泻肝丸—肾衰千手观音背后的忧伤故事二、药品不良反应监测工作的重要性药品上市前研究的局限性及时发现重大药害事件，防止药害事件的发生、蔓延和重演三、法律法规的要求和工作措施三、法律法规的要求和工作措施三、法律法规的要求和工作措施药品批发企业工作要求：“药品不良反应监测单位”标示牌工作措施：加大行政管理力度四、药品不良反应/事件报告表的填写和上报1、药品不良反应/事件报告时限2、药品不良反应/事件新旧报告表格的不同3、填写要求及注意事项3、填写要求及注意事项事项药品信息药品信息容易出现的问题：1．通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清；2．生产厂家缺项，填写药厂简称；3．把产品批号写成药品批准文号，如“国药准字H20001500用药原因填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，用药原因栏应填肺部感染。不良反应/事件相关情况常见药品不良反应名称填写不规范：不良反应/事件相关情况不良反应过程描述不良反应过程描述药品不良反应/事件过程及处理常见的错误三个时间不明确没有写不良反应的结果干预措拖过于笼统。如“对症治疗”、“报告医生”过于简单。如“皮疹，停药。”严重病例没有体温、血压、脉搏、呼吸的记录多余写原患疾病症状案例分析1案例分析2不良反应结果哈尔滨市药品不良反应监测中心电话：0451-58826379电子邮箱：58826365@163.COM