葛兰素史克清洁验证培训资料1.ppt
上传人:是雁****找我 上传时间:2024-09-10 格式:PPT 页数:50 大小:342KB 金币:10 举报 版权申诉
预览加载中,请您耐心等待几秒...

葛兰素史克清洁验证培训资料1.ppt

葛兰素史克清洁验证培训资料1.ppt

预览

免费试读已结束,剩余 40 页请下载文档后查看

10 金币

下载此文档

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

清洗验证简介涉及的主题清洗验证简介清洗验证的要求验证vs确认清洗不充分的风险/污染对于非药用产品:清洗验证的前提条件清洗验证的前提条件最初的评估阶段设备的评估设备的评估设备的评估产品的评估产品的评估产品的评估清洗规程的评估清洗规程的评估清洗剂的使用清洗验证的矩阵设计清洗验证的矩阵设计清洗验证的矩阵设计标记产品的选择标记产品选择的依据清洗验证与接受限度.清洗验证的方法–需要考虑的重点擦拭取样点的选择清洗验证接受限度的计算清洗验证接受限度的计算目测洁净,干燥&无嗅限度.残留限度的计算残留限度的计算残留限度的计算假设(需要在依据中进行记录)残留限度的计算千分之一残留限度的计算千分之一残留限度的计算10ppm残留限度的计算10ppm限度的计算限度的计算残留限度的计算残留限度的计算清洗验证样品的采集清洗验证样品的采集分析测试方法清洗验证的维护清洗验证的维护关键的信息产品评估更新标记产品并对目前产品的影响进行评价重新计算接受限度