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《药剂学》教学大纲(药物制剂专业)前言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性应用技术科学,是药学类专业的重要课程之一。它为学生今后从事药物制剂的生产、科学研究及管理等方面的工作奠定基础,是药物制剂专业重要专业课。通过本课程的课堂讲授及实验教学,要求学生掌握药物制剂的剂型概念,制剂的基本理论,各药物剂型的含义、特点,制备方法及质量标准;制剂的实验方法与技能。熟悉制剂技术,制剂的单元操作。了解制剂处方设计前工作,制剂中常用设备的种类、性能、特点等。本课程是药物制剂专业的必修课。总学时为144,其中讲课72学时,实验72学时,9.0学分。教学目的要求和内容绪论【目的要求】1、掌握药剂学、剂型的概念,药典和药品标准在药剂中的重要作用,GMP与GLP在生产研究中的意义。2、熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。3、了解药剂学的重要性、任务及发展概况;剂型的重要性;处方的概念与种类。【教学内容】1、药剂学的概念、重要性、任务和分支学科。2、剂型的概念、分类、重要性。3、药剂学的发展。4、药典与药品标准。5、处方的概念与种类6、GMP与GLP。【教学方法】讲授、多媒体。第二章液体制剂【目的要求】1、掌握液体制剂特点、分类;溶液型液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂的概念。2、熟悉液体药剂质量要求、液体制剂的溶剂和附加剂;溶液型液体制剂的制备;溶胶剂、高分子溶液剂的性质、制备;混悬剂的稳定性、制备及质量评定;乳剂形成的必要条件、制备及质量评定。3、了解不同给药途径用液体制剂。【教学内容】1、液体制剂特点、分类和质量要求、液体制剂的溶剂和附加剂。2、溶液型液体制剂的概念、制法。3、溶胶剂、高分子溶液剂的概念、性质、制备。4、混悬剂的概念、稳定性、稳定剂、制备及质量评定。5、乳剂的概念、乳化剂、乳剂形成的必要条件、制备及质量评定。6、不同给药途径用液体制剂。【教学方法】讲授、多媒体。第三章灭菌制剂与无菌制剂【目的要求】1、掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;注射剂的定义、特点、分类;注射剂的常用溶剂与附加剂;注射剂的制备工艺及质量要求。2、熟悉灭菌与无菌技术;输液、注射用无菌粉针的定义、特点、制备及质量控制。3、了解眼用制剂的定义、特点、制备及质量控制。【教学内容】1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。2、注射剂的定义、特点、分类、注射剂的溶剂与附加剂。3、注射剂、输液、注射用无菌粉针、眼用制剂的定义、特点、制备及质量控制【教学方法】讲授、多媒体。第四章固体制剂-1【目的要求】1、掌握散剂、颗粒剂、片剂的定义、特点、种类;片剂的常用辅料及制备工艺过程。2、熟悉片剂的包衣及质量评价方法;散剂、颗粒剂制备工艺。3、了解片剂的常用设备;片剂成型及影响成型和片剂质量的因素;压片及包衣过程中可能出现的问题和解决方法。【教学内容】1、散剂、颗粒剂、片剂的定义、特点、分类。2、散剂、颗粒剂、片剂的常用辅料及制备工艺过程。3、片剂的包衣及质量评价方法。4、片剂的常用设备及片剂成型及影响成型和片剂质量的因素;压片及包衣过程中可能出现的问题和解决方法。【教学方法】讲授、多媒体。第五章固体制剂-2【目的要求】1、掌握胶囊剂、滴丸剂与膜剂的定义、特点。2、熟悉胶囊剂、滴丸剂与膜剂的制备工艺及质量检查。【教学内容】1、胶囊剂的定义、特点、制备、质量检查。2、滴丸剂的定义、特点、制备、质量检查。3、膜剂的定义、制备。【教学方法】讲授、多媒体。第六章半固体制剂【目的要求】1、掌握软膏剂、栓剂的定义、特点、常用基质、制备方法和质量评价;掌握栓剂置换价的计算。2、了解眼膏剂和凝胶剂的定义和常用基质。【教学内容】1、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂的定义、特点、基质、制备、质量评价。2、栓剂的置换价的计算方法。3、栓剂的常用设备、包装与贮存。【教学方法】讲授、多媒体。第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂【目的要求】1、掌握气雾剂的定义、特点、分类及组成。2、熟悉气雾剂的制备和质量评价。3、了解喷雾剂、粉雾剂。【教学内容】1、气雾剂的定义、特点、组成、制备和质量评价。2、喷雾剂、粉雾剂的定义。【教学方法】讲授、多媒体。第八章浸出技术与中药制剂【目的要求】1、掌握中药制剂的概念;常用浸出制剂的定义。2、熟悉浸出操作与设备。【教学内容】1、中药制剂的概念。2、常用浸出制剂的定义。3、浸出操作与设备。【教学方法】讲授、多媒体。第九章药物溶液的形成理论【目的要求】1、掌握溶解度的定义、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度方法。2、熟悉药物溶出速度的表示方