制药企业生产环境监控培训内容培训课件.ppt
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制药企业生产环境监控培训内容课程介绍什么是环境监测?环境控制程序环境监测数据采集的执行需符合GMP要求取样点的选择取样点的选择需考虑的因素取样点的选择取样频率警戒和纠偏标准污染菌的鉴定污染菌的鉴定污染菌的鉴定调查/纠偏措施药品制造系统环境监测点水的监测压缩空气的监测空气的监测空气的监测设备表面监测人员的监测人员的监测人员的监测当前洁净度认证和监测的标准无菌药品污染来源与控制GMP的核心污染种类污染的来源与控制—人员污染的来源与去除—设备污染的来源与去除—物料污染的来源与去除—环境洁净环境生产区域表面消毒技术清洗-案例分析清洗-案例分析消毒、灭菌洁净室环境监控洁净状态的维持隔离器制药用水系统的微生物学监控制药用水的种类水系统的微生物污染来源水系统的微生物污染来源日常监测谢谢!