制药企业洁净区相关文件培训本次培训涉及的管理文件名称洁净厂房消毒标准操作规程()清洁剂与消毒剂使用管理规定（）清洁剂配制标准操作规程（）生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定()洁净区内工具、零配件卫生管理规定()洁净区清洁标准操作程序（）本次培训涉及的相关文件名称洁净区卫生管理制度()洁净区内进行的操作活动，要稳、准、轻，不得进行与工作无关的活动，各种活动的幅度应限制在最低限度。不得带入非必要的物品，所用容器、设备、工具制作材料应符合要求，并按规定进行清洁、消毒处理后，方可进入，应尽量减少不易清洗、表面不平设备、设施的使用。洁净区卫生管理制度()洁净区卫生管理制度()限制进入洁净区的人数，进入洁净室的人员仅限于该区域的生产操作人员，管理人员及经车间主任批准的人员。每天由车间管理人员对洁净区清洁进行检查，并填写记录。洁净区卫生管理制度()进出洁净区管理规定()进出洁净区管理规定()进出洁净区管理规定()进出洁净区管理规定()人员进出洁净区标准程序()人员进出洁净区标准程序(SOP-SC-5001-03)工作服装选材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03)工作服装选材、穿戴及清洗管理制度()工作服装的清洗周期：a)在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣裤帽。b)更换品种时，必须换洗工作服装。c)工作鞋每周至少洗二次。工作服装选材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03)工作服装选材、穿戴及清洗管理制度(SMP-SC-5010-03)洗衣间工作规程（SMP-SC-5004-02）清洁与消毒：a)洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致，做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢，地面无尘、无积水。b)洗涤器具用完后，应清洁干净，摆放整齐。c)洗涤器具不用时，要用消毒剂清洗，存放时保持整洁、完好。d)洗衣间要定期清理，并进行全面消毒，其清洁、消毒方法与频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按“清洁剂和消毒剂使用管理规定”选用。保养与运行记录：洗衣间操作人员应做好设备的保养、润滑工作。工作服清洗标准操作规程（SOP-SC-5025-02）工作服清洗的顺序依次是：上衣、裤子、工作帽、口罩、手套、工作鞋，洗衣机按洗衣机操作规程使用。每洗完一种服装后，应用饮用水洗净洗衣机，再洗另一种服装。烘干的上衣、裤子、工作帽，按号码整理、折叠时把衣服号码露在外面，装入指定衣袋内封口保存。工作服清洗标准操作规程（SOP-SC-5025-02）工作服清洁完成后，应将洗衣机内外壁及滤网进行清洁。每周应对洗衣机内外壁消毒一次。一般生产区工作服由操作人员自己洗涤整理。物料进出洁净区标准操作程序（SOP-SC-5028-03）物料进出洁净区标准操作程序（SOP-SC-5028-03）物料进出洁净区标准操作程序（SOP-SC-5028-03）洁净厂房消毒标准操作规程(SOP-SC-5024-04)洁净厂房消毒标准操作规程(SOP-SC-5024-04)清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）清洁剂的使用：a)清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面，然后用清洁用具拖擦；b)布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或来回挤压；c)手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面，来回搓擦。d)用清洁剂洗涤后，必须用饮用水冲洗或抹洗干净。清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）清洁剂与消毒剂使用管理规定（SMP-SC-5007-03）清洁剂配制标准操作规程（SOP-SC-5008-03）配制方法：取量筒量取洗洁精100ml或取普通天平称取洗衣粉100g，倒入容积为15-20L的塑料桶内。在磅秤上称取9.9kg饮用水，将其大部份倒入盛洗洁精的塑料桶中，其余小部份将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合。在桶上标志清洁剂名称、浓度、配制日期。做好配制记录，填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之日后1年内有效，开启时应加贴标识，包括品名、开启时间、有效期，在使用期限内不得遗失供应商原始标签。生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定(SMP-SC-5005-03)生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定(SMP-SC-5005-03)器具清洁的间隔时间:一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗，清洗过的器具若放置超过三个工作日，则使用前应清洗，每周至少用清洁剂清洗一次。洁净室（区）的器具每班用完后及时用清洁剂清洗，清洗过的器具若放置超过三个工作日，则使用前应清洗，每周至少用清洁剂清洗一次。生产用具、容器清洁、设备清洗管理规定(SMP-SC-5005-03)生产用具、容器清洁、设备