临床试验研究合作协议2024版标准范本范例.pdf
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编号:__________临床试验研究合作协议2024版标准范本甲方:___________________乙方:___________________签订日期:_____年_____月_____日临床试验研究合作协议2024版标准范本合同编号_________一、合同主体甲方:____________________地址:____________________联系人:___________________联系电话:_________________乙方:____________________地址:____________________联系人:___________________联系电话:_________________二、合同前言2.1背景和目的2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规的规定,结合双方实际情况,制定本合同。三、定义与解释3.1专业术语(1)临床试验:指在人体(患者或健康志愿者)进行的药物研究活动,旨在评价药物的安全性、有效性、适用性等。(2)研究合作协议:指甲方与乙方根据本合同约定,就临床试验研究合作事项达成的协议。(3)试验数据:指甲方提供的与临床试验相关的所有数据,包括但不限于原始数据、统计分析数据等。3.2关键词解释(1)合作期限:指甲方与乙方开展临床试验研究合作的期限。(2)合同履行地点:指甲方与乙方约定的临床试验研究合作的地点。(3)合同履行方式:指甲方与乙方按照本合同约定,开展临床试验研究合作的具体方式。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务(1)甲方负责提供临床试验所需的药物、研究方案、试验数据等相关资料。(2)甲方有权对乙方进行的临床试验研究过程进行监督和检查。(3)甲方应在合同约定的时间内支付乙方试验费用。(4)甲方应确保提供的药物及试验数据真实、准确、完整。4.2乙方的权利和义务(1)乙方负责按照甲方提供的临床试验方案,开展临床试验研究。(2)乙方有权要求甲方提供与临床试验相关的资料和信息。(3)乙方应在合同约定的时间内完成临床试验研究,并提交试验报告。(4)乙方应保证临床试验研究过程的真实性、合规性。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效,合作期限为____年。5.2合同履行地点5.3合同履行方式(1)甲方提供药物、研究方案、试验数据等。(2)乙方按照甲方提供的临床试验方案,开展临床试验研究。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件(1)合作期限届满,双方未续签合同的。(2)双方经协商一致,决定提前终止合同的。6.3终止程序(1)终止合同的一方应提前____日书面通知对方。(2)双方按照本合同约定,处理合同终止后的相关事宜。6.4终止后果(1)甲方已支付的试验费用,乙方应按实际完成的工作量进行结算。(2)双方共同完成的试验报告及相关数据,由甲方享有使用权和知识产权。(3)双方应继续履行合同终止前的义务,直至终止程序完成。七、费用与支付7.1费用构成(1)试验费用:指甲方支付给乙方的用于开展临床试验研究的费用,包括但不限于试验样品、试验材料、试验设备、人力成本等。(2)管理费用:指甲方为乙方提供的项目管理、协调、监督等服务所发生的费用。(3)其他费用:包括但不限于差旅费、通讯费、报告编制费等与临床试验研究相关的其他合理费用。7.2支付方式(1)银行转账:甲方将费用转入乙方指定的银行账户。(2)支票支付:甲方开具并寄送支票至乙方指定地址。7.3支付时间(1)合同生效后____个工作日内,支付试验费用的____%。(2)试验进展至____阶段,支付试验费用的____%。(3)试验完成并提交试验报告后____个工作日内,支付剩余的试验费用。7.4支付条件甲方支付费用的条件如下:(1)乙方按照合同约定开展临床试验研究。(2)乙方提供符合合同要求的试验报告及相关数据。(3)双方共同确认的费用支出项目。八、违约责任8.1甲方违约(1)要求甲方支付违约金,违约金为本合同总价款的____%。(2)有权解除合同,并要求甲方赔偿因此给乙方造成的损失。8.2乙方违约(1)要求乙方支付违约金,违约金为本合同总价款的____%。(2)有权解除合同,