临床试验合作协议范本新6篇篇1临床试验合作协议范本第一部分：定义和背景1.1定义本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方签署，旨在规定各方在进行临床试验过程中的权利、义务及责任。在本协议中，“甲方”指的是试验负责人，即负责试验设计和执行的单位或个人；“乙方”指的是协助甲方开展试验的单位或个人。1.2背景临床试验是评估新药品、医疗器械或治疗方法安全性和有效性的重要手段。在进行临床试验时，甲乙双方需密切合作，确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求，保障试验对象的权益和安全。第二部分：合作协议内容2.1试验目的本次试验的目的是评估新药物X对疾病Y的疗效和安全性。甲方将负责试验设计、数据分析和结果解读，乙方将协助甲方开展临床试验，并提供必要的支持和资源。2.2试验程序试验将按照《临床试验管理规定》执行，包括受试者招募、随访、数据收集和统计分析等环节。甲乙双方应密切合作，确保试验程序的顺利进行。2.3资金支持甲方将负责本次试验的经费支持，包括试验人员工资、设备购置、实验材料采购等费用。乙方应按照约定的时间节点提供资金支持，确保试验的正常进行。2.4数据管理甲方将负责试验数据的管理和分析工作，确保数据的安全性和可靠性。乙方应提供必要的数据支持，协助甲方完成数据分析和结果汇总。2.5试验结果试验结果将由甲方负责写成试验报告，并提交给相关部门评审。乙方将协助甲方准备试验报告，并提供必要的支持。第三部分：保密条款3.1保密义务甲乙双方应对试验过程中的所有信息和数据保密，未经对方同意不得向第三方披露。在合作过程中，甲乙双方需签署保密协议，明确保密责任和义务。3.2保密期限试验结束后，甲乙双方应继续履行保密义务，直至保密信息不再具有商业价值。如需终止保密义务，需经双方书面同意。第四部分：争议解决4.1争议解决方式合作过程中如发生争议，双方应通过协商解决。若协商无果，双方应提交给指定的仲裁机构解决。第五部分：其他事项5.1本协议自签署之日起生效，有效期为3年。双方可在协议期满前协商续签。5.2本协议一式两份，各方各执一份，具有同等法律效力。甲方签署：____________日期：____________乙方签署：____________日期：____________以上为临床试验合作协议范本，希望双方按照协议内容认真履行各项责任，确保试验的顺利进行。篇2临床试验合作协议甲方：_______________（以下简称“甲方”）乙方：_______________（以下简称“乙方”）鉴于：为了促进医学科研进展，推动临床试验的开展，甲乙双方经友好协商，特此签订本合作协议。一、试验背景1.甲方是_______________（单位名称），具有丰富的医学科研经验和实力。2.乙方是_______________（单位名称），熟悉医学领域的研究工作。二、合作内容1.甲方和乙方将合作开展一项名为_______________的临床试验。2.本试验的目的是_______________。3.试验时间为_______________，试验地点为_______________。三、甲方职责1.负责试验方案的设计和制定。2.提供试验所需的设备、人员和场地。3.负责试验过程中的数据收集、分析和归档工作。4.提供试验费用及其他支持。四、乙方职责1.配合甲方完成试验的具体操作工作。2.严格遵守试验方案和相关规定，确保试验的顺利进行。3.按时提交试验数据和报告。五、知识产权保护1.试验过程中产生的知识产权归属于甲方。2.乙方在试验过程中获得的知识产权，应当按协议约定向甲方让渡。六、保密责任1.甲乙双方应当对试验过程中涉及的商业机密和敏感信息进行保密。2.未经对方书面同意，任何一方不得向第三方透露与试验相关的信息。七、争议解决1.甲乙双方发生争议应当友好协商解决，如无法达成一致意见，则提交_______________仲裁。八、其他事项1.本合作协议自双方签字生效，有效期_______________。2.本合作协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：_______________签字：乙方（盖章）：_______________签字：日期：_______________地址：_______________篇3临床试验合作协议合作协议编号：【填写编号】申办单位：【填写单位名