第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂9.1概述一、特点1.优点——速效、定位——避免胃肠道破坏，肝首过效应。——使用方便。——药物密闭于容器，清洁无菌、闭光、隔氧。——定量阀门控制剂量一、特点2.缺点——生产成本高：耐压容器、阀门系统、特殊设备——氟氯烷烃可致敏心脏，导致心率失常——具有制冷效应，使受伤皮肤不适，刺激。二、分类1.按分散系统分——溶液型——混悬型——乳剂型2.按组成——二相：溶液型（气－液）——三相：混悬型（气－液－固）、乳剂型（气－液－液）二、分类3.按用途分——呼吸道吸入用——皮肤及粘膜用——空间消毒用三、气雾剂的吸收1.肺部吸收面积大，吸收快。2.影响因素——呼吸气流——微粒大小：是否深入肺泡囊，0.5~5m最适宜——药物性质:最好能溶解，否则视为异物。抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统一、抛射剂液化气体，喷射药物动力，兼溶剂作用。要求：——常温下蒸气压>大气压——无毒、无致敏、无刺激——化性稳定，不与药物反应——不易燃、不易爆——无色、无臭、无味，价廉易得。一、抛射剂1.分类——氟氯烷烃：氟利昂F11、F12、F114，优秀氟利昂代用品：四氟乙烷、七氟丙烷等化学稳定性较差。——烃类：丙烷、正丁烷、异丁烷，但易燃易爆。2.抛射剂用量用量大，蒸气压高，喷射能力强。多混合使用，调整用量和蒸气压来调整喷射能力，以达临床治疗需要。P=Pa+PbP=Na·Pa0+Nb·Pb0P=(na·Pa0/na+na)+(nb·Pb0/na+na)2.抛射剂用量——溶液型气雾剂：影响雾滴大小，用量大，雾滴小。全身作用：供吸入，50％－70％外用，6％－10％。——混悬型气雾剂用量较高，腔道给药，30％－45％；吸入给药，可达99％。——乳剂型气雾剂：8％－10％。二、药物与附加剂1.药物呼吸系统、心血管系统、解痉药、烧伤用药。2.附加剂——潜溶剂——乳化剂——稳定剂——矫味剂——防腐剂三、耐压容器要求：不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉1.玻璃容器耐压、耐撞击差，外裹塑料防护层。2.金属容器耐压、耐撞击强，但对药液有影响。内涂聚乙烯、环氧树脂。四、阀门系统应坚固、耐用、精密，材料应稳定。1.封帽2.阀杆——内孔（出药孔）——膨胀室3.橡胶封圈：进液封圈、出液封圈4.弹簧：推动钮上升5.定量杯：6.浸入管：7.推动钮：一、处方类型1.溶液型气雾剂药物溶于抛射剂中形成均相分散体系，常加乙醇或丙二醇潜溶剂。主要用于吸入治疗。如：isoprenalinehydrochlorideaerosol盐酸异丙肾上腺素2.5gVitC10.g乙醇296.5gF12适量共制1000g一、处方类型1.混悬型气雾剂药物以极细微粒分散于抛射剂，非均相体系。常加入表面活性剂作润湿剂、分散剂、助悬剂。如：salbutamolaerosol沙丁胺醇26.4g油酸适量F12适量共制1000瓶一、处方类型1.乳剂型气雾剂药物、抛射剂、乳化剂组成，非均相分散体系。分O/W型和W/O型。乳剂喷出呈泡沫状，称泡沫气雾剂。一、处方类型1.乳剂型气雾剂如：大蒜油气雾剂大蒜油10ml聚山梨酯－80油酸山梨坦35g甘油250ml十二烷基磺酸钠20gF12962.5ml蒸馏水加至1400ml。二、气雾剂制备工艺1.容器、阀门系统的处理与装配——玻瓶搪塑——阀门系统：洗涤、装配2.药物配制与分装3.填充抛射剂——压灌法：灌药液、装阀门后，压装机压入抛射剂。设备简单、无需低温操作、抛射剂损耗小。——冷灌法药液冷至－20℃，抛射剂冷至沸点下5℃，依次灌入容器。需制冷设备、低温操作，抛射剂损失多三、气雾剂质量评价1.安全、漏气检查2.装量、异物检查3.喷射速度、喷出总量检查4.喷射总揿数、喷射主药含量检查5.喷雾药物粒度、雾滴大小测定6.有效部位药物沉积量7.微生物检查8.无菌检查一、概述不含抛射剂，借助手动泵压力将内容物以雾状释出。1.分类：——单剂量、多剂量——溶液型、混悬型、乳剂型因雾粒粒径较大，不宜肺部吸入，舌下、鼻粘膜给药二、喷雾装置手动泵：材料及部件无毒、无刺激、稳定无需抛射剂，处方及工艺简单。三、质量评价装量、主药含量、总喷次、贮存条件一、概述——微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制干粉吸入装置，患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。——粒度<10m，——加入适宜的载体和润滑剂二、粉末雾化器雾化器主体：扇叶推进器口吸器1.气雾剂的特点和分类如何？2.气雾剂按