ISO9001、ISO14001、QC080000质量体系程序文件大全.docx
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程序文件目录序号文件名称ISO9001条款ISO14001条款QC080000条款QEM-Ⅱ-01文件控制程序4.2.34.4.54.2QEM-Ⅱ-02记录控制程序4.2.44.5.44.2QEM-Ⅱ-03方针、目标、指标和管理方案控制程序5.3+5.4.14.2+4.3.3+4.3.45.3+5.4.1QEM-Ⅱ-04法律法规管理及合规性评价程序7.2.14.3.2+4.5.27.2.1QEM-Ⅱ-05人力资源管理程序6.24.4.26.2QEM-Ⅱ-06设备、设施管理程序6.1+6.3+7.5.14.4.16.1+6.3+7.5.1QEM-Ⅱ-07工作环境和能源使用管理程序6.44.4.16.3QEM-Ⅱ-08管理评审控制程序5.64.65.6QEM-Ⅱ-09信息交流管理程序5.5.34.4.35.5.3QEM-Ⅱ-10与顾客有关的过程控制程序7.2+7.2.3+7.5.44.4.67.2QEM-Ⅱ-11顾客满意度测量程序8.2.18.2.1QEM-Ⅱ-12设计和开发控制程序7.34.4.67.3QEM-Ⅱ-13采购控制程序7.44.4.67.4QEM-Ⅱ-14产品实现过程控制程序7.5.1+7.5.2+8.2.34.4.67.5QEM-Ⅱ-15标识和可追溯性管理程序7.5.37.5.3QEM-Ⅱ-16产品防护管理程序7.5.1f+7.5.54.4.67.5.1fQEM-Ⅱ-17监视和测量设备控制程序7.64.5.17.6QEM-Ⅱ-18内部审核程序8.2.24.5.58.2.2QEM-Ⅱ-19监视和测量控制程序8.2.3+8.2.44.5.18.2.3+8.2.4QEM-Ⅱ-20不合格控制程序8.34.5.38.3QEM-Ⅱ-21数据分析控制程序8.44.5.18.4QEM-Ⅱ-22持续改进控制程序8.5.14.1+4.68.5.1QEM-Ⅱ-23纠正和预防措施控制程序8.5.2+8.5.34.5.3+4.5.48.5.2QEM-Ⅱ-24环境因素识别与评价程序4.3.1QEM-Ⅱ-25环境运行控制程序4.4.6QEM-Ⅱ-26应急准备和响应程序4.4.7QEM-Ⅱ-27对相关方环境施加影响管理程序4.4.6QEM-Ⅱ-28废弃物管理程序4.4.6QEM-Ⅱ-01文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制,确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件,确定QEM体系有效运行。2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制,包括于QEM体系有关的外来文件控制。3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。3.2总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。3.3管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。3.4各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。3.6技术部负责技术性文件的管理工作。3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。3.8各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965控制程序5.1文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类:1)管理手册;2)程序文件;3)管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书;4)记录(包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等);5)外来文件(包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等);6)专门文件(例如《XTL化学物质管理体系》)。5.1.2文件的编号是为便于对受控文件的有序管理,编号按文件层次递进,易于查阅和检索。本公司规定编号的统一结构如下图所示:文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1)公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成,本公司缩写为“XTL”。2)文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”;各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示,如财务部CW、品管部PG等。3)文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。4)对外来文件仍采用原发文编号,对没有编号的外来文件,如果被某部门采用,可由使用部门按规则编号,并登记《外来文件登记表》。5.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指需随时保持最新有效版本的文件,文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行,并在《文件发放/回收记录表》中登记。5.2.2应在受控文件封面或首页加盖“受控”印章,以让使用者明确其受控状态。本公司复印的受控文件一律需重新加盖“受控”印章,否则视其不