质量体系认证程序文件汇编.docx
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生产制造有限责任公司程序文件受控状态:分发号:程序文件目录序号文件编号文件名称版本备注1文件管理程序B/04-92记录管理程序B/010-123信息传递和沟通管理程序B/013-184管理评审控制程序B/019-235内部审核控制程序B/024-296持续改进管理程序B/030-387人力资源管理程序B/039-428顾客满意度管理程序B/043-449采购管理程序B/045-5210标识和可追溯性管理程序B/053-5611标识和可追溯性管理程序B/057-6112监视和测量设备管理程序B/062-6513不合格品控制程序B/066-7114产品的监视和测量管理程序B/072-8015预防措施控制程序B/081-8316纠正措施控制程序B/084-89文件控制页文件名称程序文件文件编号版本B版发布日期实施日期编制审核批准文件更改记录序号更改章节文件更改申请单号更改标识更改人批准人批准日期生效日期文件管理程序1目的对公司范围内与质量管理体系有关的文件进行有效控制,对公司质量管理体系有关的文件的编写、审批、使用、更改、标识、发放、回收和作废等过程进行控制,确保在各个部门、各个场所可获得相应文件的最新有效版本,防止作废文件的非预期使用。2适用范围:适用于本公司所有与质量管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。3职责:3.1综合管理部是文件控制的主管部门,负责质量管理体系文件的归档管理,包括法律法规文件和外来文件(除顾客信息和顾客财产)的识别、分发和控制。2综合管理部负责组织质量手册、程序文件的编写工作。3.3技术部负责产品设计、标准或技术要求、检验规范等技术性文件的编制、更改及审批,并负责归档管理。3.4技术部负责工艺文件、作业指导书、操作规范等文件的编制、更改及审批并负责归档管理。5经营部负责识别、分发和控制顾客信息和顾客财产。6其他部门负责本部门管辖范围内的文件控制。4工作程序1质量管理体系文件包括:a质量手册:系第一层文件,建立和运行质量管理体系的纲领性文件,说明作了哪些工作来确保质量。是公司建立和运行符合GB/T19001:2008标准要求的质量管理体系,落实质量方针和质量目标的指导性纲要。b程序文件:系第二层文件,详述如何进行及完成质量管理体系手册内所表达的方针及目标。是质量手册中所描述的管理重点的延伸和引用,是质量管理中各项重要的作业内容的输入、输出及横向接口的运作文件。这一类的作业通常为跨部门的作业。c指导书、规定、规范、基准、标准等管理性文件:系第三层文件,为支援各项质量管理办法在执行阶段时重要的依据或指导文件、标准。是质量体系程序文件中各项作业的延伸和引用。是描述各职能部门内部的某项作业的具体步骤、细节的运作文件。这一类的作业通常为单一部门性质的作业。d表单、记录:系第四层文件,为验证质量体系的有效运作,而对各个事项持续不断加以记录。质量体系程序文件、作业指导书所引用的记录表格和表单。包括各类记录格式、表格、图表,经过作业产生的图表、原始记录的格式.各类表单须在相对应的质量体系程序文件和作业指导书后随附。2文件的控制形式a受控文件:在使用过程中随时保持的最新、最有效的文件。具有制订、修订、分发的记录,其失效、废止的文件由文件管理单位依规定收回和销毁,并随时保持最新版本.文件的每一页加盖有“受控文件”的印章。b非受控文件:分发时是最新版本,但修订时不再另行分发,废止时无须收回及销毁,文件上不需加盖“受控文件”印章。4.3文件的编制和审批质量管理体系手册:由管理者代表组织实施质量体系手册的制订、修订,管理者代表审核,总经理批准。质量体系程序文件:管理者代表负责组织实施质量体系程序文件的制订、修订,管理者代表审核,总经理批准。管理制度、作业指导书等管理性文件:公司各业务部门负责管理性文件的制订、修订和审核,总(副)经理批准;技术部负责作业指导书、技术规范、工艺、图纸等技术性文件的制订、修订,各相关部门负责人参与,技术部负责人审核,总(副)经理.各部门责任人员根据业务需要及组织任务,指定专人或由业务主要人员制、修订文件。4.4文件的发放综合管理部负责体系文件的登记、分发、收回和旧版/作废文件的销毁。综合管理部负责建立《文件发放(回收)登记表》;负责使用的文件的保管、防损/防污、旧版/作废文件的收集和交回0文件审核、批准权限文件类别审核批准质量手册管理者代表总经理程序文件管理者代表总经理管理性文件职责部门负责人总(副)经理QM—-质量手册CX—程序文件ZD—管理制度ZY—作业指导书GF—管理规范JL-一记录表单ED—外来文件4.5.1文件审核4.5.1.1文件制(修)订后,由其制(修)订单位主管审核。4.5.1.2文件审核人须