2020年零售药店质量管理制度岗位职责操作规程及GSP质量表格全套体系文件质量管理制度目录序号文件编号文件名称页码1XXYY-ZD-001-2020质量体系文件管理制度32XXYY-ZD-002-2020药品购进管理制度163XXYY-ZD-003-2020药品验收管理制度44XXYY-ZD-004-2020药品陈列质量管理制度35XXYY-ZD-005-2020药品销售质量管理制度36XXYY-ZD-006-2020处方药销售管理制度57XXYY-ZD-007-2020首营企业和首营品种审核制度58XXYY-ZD-008-2020药品拆零销售管理制度29XXYY-ZD-009-2020国家有专门管理要求的药品管理制度210XXYY-ZD-010-2020记录和凭证质量管理制度211XXYY-ZD-011-2020收集和查询质量信息管理制度212XXYY-ZD-012-2020质量事故报告与处理制度313XXYY-ZD-013-2020质量投诉管理制度214XXYY-ZD-014-2020药品有效期的管理制度115XXYY-ZD-015-2020不合格药品、药品销毁管理制度316XXYY-ZD-016-2020环境卫生及人员健康管理制度217XXYY-ZD-017-2020药学服务管理制度318XXYY-ZD-018-2020人员培训及考核管理制度219XXYY-ZD-019-2020不良反应报告管理制度320XXYY-ZD-020-2020计算机系统管理制度221XXYY-ZD-021-2020药品追溯体系质量管理制度222XXYY-ZD-022-2020药品召回管理制度223XXYY-ZD-023-2020药品追回管理制度224XXYY-ZD-024-2020营业场所温度监控和调控管理制度125XXYY-ZD-025-2020设施设备、计量器具管理制度126XXYY-ZD-026-2020盘点管理制度2岗位职责目录序号文件编号文件名称页码1XXYY-ZZ-001-2020企业负责人岗位职责22XXYY-ZZ-002-2020质量管理人员岗位职责53XXYY-ZZ-003-2020药品采购员岗位职责24XXYY-ZZ-004-2020药品验收员岗位职责15XXYY-ZZ-005-2020营业员岗位职责36XXYY-ZZ-006-2020处方审核人员岗位职责37XXYY-ZZ-007-2020处方调配人员岗位职责28XXYY-ZZ-008-2020收银员岗位职责29XXYY-ZZ-009-2020养护员岗位职责2操作规程目录序号文件编号文件名称页码1XXYY-GC-001-2020药品采购操作规程32XXYY-GC-002-2020药品验收操作规程53XXYY-GC-003-2020药品销售操作规程24XXYY-GC-004-2020处方药销售操作规程25XXYY-GC-005-2020药品拆零操作规程26XXYY-GC-006-2020营业场所药品陈列及检查操作规程37XXYY-GC-007-2020计算机系统的操作和管理操作规程78XXYY-GC-008-2020营业场所冷藏药品存放操作规程29XXYY-GC-009-2020国家有专门管理要求的药品销售操作规程2质量体系文件管理制度文件名称质量体系文件管理制度页数3文件编号XXYY-ZD-001-2020版本号第一版起草人：审核人：批准人：起草日期：年月日审核日期：年月日执行日期：年月日依据：根据2019年颁布《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》2016年国家食品药品监督管理总局第28号令制订。1、目的：规范本公司的质量体系文件的管理。2、适用范围：适用于大药房所有文件的编号。3、责任：文件起草者、审核者、批准者对实施本制度负责。4、内容：4.1、质量管理文件的分类：4.1.1、质量管理文件包括标准文件和记录文件两类。4.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括国家有关药品质量的法律、法规；国家质量标准；公司质量管理制度、部门及岗位职责操作规程等。4.1.3、记录文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如档案、报告、记录和凭证）等证明文件。4.2、质量体系文件的内容：2.1、公司的质量管理标准文件制定必须符合下列要求：A、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和规章的要求，使制定的各项管理文件具有合法性。B、结合本公司的经营方式、经营范围和公司的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。C、制