ST1301·00·022-00工程部经理职责第页药品生产质量管理文件第页药品生产质量管理文件工程部经理职责文件编码ST1301·00·022-00Copy№起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行批准：日期：变更内容修订号修订原因与内容执行日期00新建质量部[]生产部[]计划供应部[]工程部[]技术中心[]人力资源部[]行政部[]企划部[]信息管理中心[]财务部[]审计监察部[]市场部[]QC室[]针剂车间[]提取车间[]固体制剂车间[]口服液车间[]大输液车间[]计划物料管理室[]动力车间[]机修车间[]基建管理室[]档案室[]分发单位1设置目的全面负责工程部的工作，贯彻执行GMP精神，确保动力运行、设备维修、设备管理工作符合要求。2任职资格与经验要求2.1具备部门经理所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。2.2入司、相关管理与专业技能培训考核合格。2.3具备设备及相关专业及大专以上教育背景。2.4有从事设备及相关专业管理的三年以上的工作经历。3在组织机构中的位置及相互关系（垂直）3.1报告系统3.1.1制造系统总监（日常工作）。3.1.2总经理（重大决策，或重大问题的处理意见）。3.1.3技术业务受国家技术监督部门、建设委员会等的指导。3.2领导系统3.2.1设备管理室3.2.2动力车间3.2.3基建管理室4工作关系（平行或交叉）公司各部门5关键工作结果要求5.1依据公司发展目标制定本部门具体工作计划目标。5.2负责本部门的人事安排、考核与分配。5.3负责落实本部门员工的培训工作。5.4负责组织厂房、设备、设施、计量、公用系统管理方面的文件制定与修订并监督其执行。5.5负责工程部的预算编制与控制。5.6负责对生产中的设备事故进行处理，对设备的未充分利用之处提出改进意见（设备技改）并组织实施。5.7负责设备选型论证报告的审核工作。5.8参与对设备供应厂家的审计。5.9负责公司设备外委维修工作并组织实施。5.10负责落实设备大中修计划并组织实施。5.11负责建立正确的计量管理体系。5.12负责对零配件采购计划进行审核。5.13负责落实对厂房、设施巡检、维护保养工作。5.14负责对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局、验证等资料进行审核。5.15负责基建项目立项、报审工作，并完善相关手续。5.16负责对基建工程进行监督检查，确保工作质量，并组织竣工验收工作。5.17负责对工程竣工资料进行审核，办理产权等相关事宜，并对公司所有工程资料进行统一管理。5.18参与GMP自检工作，并写出相关自检报告。5.19负责公司各项管理制度、政策等在分管各部门的贯彻落实。5.22负责参加全国大型药机会并收集相关设备最新发展动态及相关信息。5.23负责审核本部门各类付款凭证及现金报销凭证。5.24负责本部门各类合同的洽谈与签订。5.25协调本部门内部及其它部门的工作关系。6监督与授权6.1权限6.1.1全面负责工程部各项管理工作的质量结果。6.1.2行使建筑设施的质量否决权。6.1.3全面负责工程部各项管理工作，包括本部人员任用/考评。6.2监督6.2.1日常工作受分管总监监督检查。6.2.2特定项目受专业管理委员会或项目负责人监督检查。6.2.3重大基建问题受总经理监督检查。6.2.4财务、安全、人事等受相关职能部门的监督检查。7工作目标和计划的达成7.1制定工程部整体工作计划目标（1次/月）。7.2分解目标并制定具体工作内容（1次/周）。7.3编制部门工作预算（2次/年）。7.4部门工作总结（1次/月）。7.5业绩考评（1次/季度）。7.6基建维修工作系统分析（1次/季度）。8相关文件《岗位职责编制程序》ST1300·00·003