化学仿制药研发流程主要受训部门目录目旳合用范围责任研发过程第一阶段-文件调研和合成工艺探索第一阶段-文件调研和合成工艺探索第二阶段-原料药试验室放大及分析措施开发第二阶段-原料药试验室放大及分析措施开发第二阶段-原料药试验室放大及分析措施开发第三阶段-有关质量原则旳初步建立及制剂处方工艺研究第三阶段-有关质量原则旳初步建立及制剂处方工艺研究第三阶段-有关质量原则旳初步建立及制剂处方工艺研究第三阶段-有关质量原则旳初步建立及制剂处方工艺研究第三阶段-有关质量原则旳初步建立及制剂处方工艺研究第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量原则旳建立第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量原则旳建立第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量原则旳建立第四阶段-中试放大研究及质量研究、质量原则旳建立第五阶段-项目申报第五阶段-项目申报第五阶段-项目申报第五阶段-项目申报研发过程流程图-1研发过程流程图-2研发过程流程图-3研发过程流程图-4研发过程流程图-5注意事项注意事项变更历史统计