药物新剂型药物剂型的发展经历了五个阶段:一、缓、控释制剂的概念、特点控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。广义的控释制剂包括控制释药的速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。狭义的控释制剂则一般是指在预定时间内以零级或接近零级速度释放药物的制剂。1.2特点①对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便。②使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。③可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。不是所有的药物都适合制成缓控释制剂，如剂量很大（大于1g）、半衰期很长（大于24h）、不能在小肠下端有效吸收的药物等。7二、缓、控释制剂的区别三、缓、控释制剂的不足大家应该也有点累了，稍作休息四、缓、控释制剂释药原理和方法两种类型的缓释、控释制剂所涉及的释药原理有：溶出原理；扩散原理；溶蚀与扩散相结合的原理；渗透压原理；离子交换作用;溶出原理14扩散原理渗透压原理离子交换作用缓释、控释制剂制备方法新康泰克五、缓、控释制剂的常用辅料阻滞剂（retardant）是一大类疏水性强的脂肪类或蜡类材料。常用的有：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇（即十八醇）、单硬脂酸甘油酯等。肠溶包衣阻滞材料有：EudragitL、R、HPMCAS（羟丙甲纤维素琥珀酸酯）等。骨架材料（skeletalmaterial）蜡类骨架材料：即疏水性强的脂肪类或蜡类，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯等。亲水凝胶骨架材料：常用的有CMC-Na、HPMC、PVP、海藻酸盐、脱乙酰壳聚糖（壳聚糖）等。不溶性骨架材料：常用的有EC、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。包衣材料（coatingmaterial）胃溶型:HPMC（2%～3%水溶液或30%～70%乙醇溶液）、HPC（2%水溶液）、丙烯酸树脂Ⅵ号水溶液或乙醇溶液肠溶型:CAP（醋酸纤维素酞酸酯）、HPMCP（羟丙甲基纤维素酞酸酯）、HPMCAS（羟丙甲基纤维素琥珀酸酯）、丙烯酸树脂EudragitL、R型（相当于国产肠溶Ⅱ、Ⅲ号丙烯酸树脂）等增稠剂（thickeningmaterial）是一类水溶性高分子材料，溶于水后，其溶液黏度随浓度增大而增大。主要用于延长口服液制剂的疗效。常用的有明胶、CMC、PVA、右旋糖苷等。六、缓释及控释制剂技术的发展方向定速释放：是指制剂以一定的速度（零级速率）在体内释放药物，可大大减少血药浓度波动情况，增加病人服药的顺应性；定位释放：可增加局部治疗作用或增加特定吸收部位对药物的吸收；定时释放：可根据生物时间节律特点释放需要量药物，使药物发挥最佳治疗效果。Thankyou！！