院药库验收细则优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）附件4：十堰市一级(含)以下医疗机构药房规范化建设检查验收细则被检查验收单位：检查验收人员：年月日项目序号规范化药房创建内容验收评分标准应得分实得分检查验收记录一、管理职责10分1药房应设置兼职质量管理人员，质量管理人员工作职责明确。建立健全药事管理工作档案。质量管理人员不明确扣1分；药事管理档案不健全扣2分。2分2编制药品管理制度职责文件汇编，明确药品使用质量管理岗位工作职责，健全完善药品使用质量管理各项工作制度。药品岗位职责主要包括：药房质量管理人员职责、药品验收、养护、调配人员职责等。药品管理制度主要包括：药品进销有关记录和凭证的管理制度；药品(医疗器械)购进、验收、储存、养护、陈列管理制度；特殊药品的管理制度，药品(医疗器械)效期管理制度，退货管理制度；不合格药品(医疗器械)管理制度，药品(医疗器械)不良反应报告制度，药品质量事故处理与报告制度，教育培训管理制度，中药饮片验收、储存、养护、调配管理制度，处方药及抗菌药使用管理制度，药品拆零管理制度，处方审核调配管理制度国家基本药物制度，与药品质量有关的设施设备使用管理、安全卫生管理制度。查文件汇编。制度职责不健全每缺1项扣0.5分。4分3依照本细则，每季度进行一次药品使用质量管理检查，并做好记录。对发现的问题要提出具体的整改要求，并在下一次进行重点复查，以确保各项制度职责落到实处。考评记录每少1次扣1分。1分4对药品质量加强检查监测。发现假药劣药立即停止使用，就地封存并妥善保管，及时向所在地食品药品监督管理局报告，不得擅自处理。发现药品存在质量隐患时，应当立即停止使用，向所在地食品药品监督管理局报告。药品需要召回的，应当积极配合协助药品生产经营企业履行召回义务。查看档案资料。按评分通则评分。2分5依法履行药品(医疗器械)不良反应（事件）监测报告义务，按规定收集本医疗机构使用药品医疗器械的不良反应情况，及时上报。查看上报监测报告，按通则评分。1分二、人员培训10分6药房质量管理人员必须是药学或药学相关专业技术人员，或经县级以上药品监督管理部门或卫生计生主管部门培训，考核合格后备案上岗，熟悉药品、医疗器械管理相关法律法规和药品、医疗器械使用质量管理专业知识。查职称证书；现场提问考查。药品从业人员资质不符合规定，每发现1人扣1分。3分7药房质量管理人员每年组织或参加1次以上药品管理法律法规、药品使用质量管理专业知识、药学职业道德和其他相关专业知识的教育培训。有培训学习笔记等学习培训档案资料。查看学习笔记。每少1人次扣1分。5分8每年组织直接接触药品和医疗器械的人员到具备健康体检条件的单位进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。查健康检查档案。体检每缺1人扣0.5分。2分三、设施设备30分9药房设置必须与诊疗范围和用药规模相适应，并划分合格药品区、不合格药品区、退货区，实行绿、红、黄色标管理。对有特殊存放要求的药品，应当配备相应的设备。设置有药库的必须划分待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货区专门区域，并设置明显标志，实行色标管理。药库必须根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜）和中药饮片库。未分区或未实行色标管理扣2分，标示不规范扣0.5分。5分10需要在配药室、注射室等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放要求的专柜；对有特殊存放要求的药品，应当配备相应的设备。存放无专柜扣5分；专柜不符合要求扣3分。5分11药房应相对独立，环境清洁干燥，墙壁及地面整洁光滑，门窗结构严密牢固。存放药品的货架整齐合理，药品类别标志醒目,环境清洁卫生。查看现场。按评分通则评分8分12根据药品储存及管理需要，配备相应的药房设施设备：保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药架等设施；有配有防霉、防鼠、防虫、防尘、防潮、防污染等设施；有阴凉储存、冷藏储存、避光通风实施设备；有检测和调节温度、湿度的设施设备；有符合安全用电要求的线路、和照明设施；有精神药品、毒性及麻醉药品等特殊管理药品专柜；其他符合药品储存需要的设施、设备。查看现场。按评分通则评分12分四、购进验收20分13购进药品以确保质量为前提，坚持质量否决制度，确保从具有药品生产、经营资质的企业购进质量合格的药品、器械。购进药品、医疗器械，必须查验供货单位的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》药品GMP、GSP认证证书，或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》，所销售药品的批准证明文件和药品检验报告等相关材料，核实销售人员持有的授权证书原件和身份证原件。必须留存加盖供货单位原印章的前